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MONOGRAPH SPEC LATEST 2025

부자 (규제)

Aconite (Processed - Regulated)

메타분석 2편·무작위 임상시험(RCT) 7편을 포함해 총 18편의 PubMed 연구에서 사망 위험 감소 역학, 우울감 및 정서 균형, 골관절염 통증·관절 기능, 만성 염증 반응 완화 효과가 검증된 신뢰도 높은(GRADE High) 성분입니다.

근거 신뢰 등급 (GRADE) High (4.0 / 4.0)
수록 PubMed 논문 총 18편
메타분석 · 체계적 고찰 메타분석 2편 · 문헌고찰 1편
무작위 임상시험 (RCT) 7편 (이중맹검 5편)
누적 연구 참여자 수 2,132명
논문 보고 일일 용량 10 mg · 20 mg · 40 mg/일
주요 연구 복용 기간 7일 · 3개월 · 14일
예상 읽기 시간 약 9분
RECOMMENDED FOR 권장 대상

이런 분께 섭취를 권장합니다

  1. 01 사망 위험 감소 역학, 우울감 및 정서 균형, 골관절염 통증·관절 기능, 만성 염증 반응 완화 관리를 위해 논문 근거(PubMed 18편, GRADE High)가 확인된 부자 보충을 원하시는 분
  2. 02 평소 식사에서 부자 섭취가 부족하거나 나이·실내 생활·스트레스로 소모량이 늘어난 분
  3. 03 체내에서 염증성 사이토카인(TNF-α·IL-6·IL-1β) 조절, 고감도 C-반응성 단백(hs-CRP) 감소 작용을 돕는 영양 보충이 필요한 경우
  4. 04 임상시험에서 확인된 일일 용량(10 mg, 20 mg, 40 mg/일)을 7일, 3개월 동안 꾸준히 챙겨 드실 수 있는 분
권장 원료 형태 (제형 기준) 표준화 전통 한방·약용 식물의학 단일·복합 제형
부자 원료의 일일 유효 함량과 부형제(이산화규소·감미료 등) 최소화 여부를 확인하고, 위장 부담을 줄이기 위해 권장 시간대에 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.
섭취 후 내 몸 반응 체크
잘 맞을 때: 복용 2~6주 후 병후 체력 회복 및 만성 피로감 완화.
조절이 필요할 때: 혈압 상승·두통·안면 열감·가슴 두근거림이 나타나면 중단하고, 항응고제·당뇨약·면역억제제 복용자는 약물 상호작용을 반드시 확인하십시오.
흡수율을 높이는 복용 시간대 AM 09:00
아침 또는 점심 식후 (야간 불면 예방을 위해 오전·낮 권장)
대사·활력 증진 본초 소재는 저녁 늦게 복용할 경우 교감신경 활성으로 수면을 방해할 수 있어 오전·점심 복용이 유리합니다.
이 성분이 주로 연구된 건강 고민 & 체내 작동 지표 PubMed 수록 논문 분석 기준
사망 위험 감소 역학 (관련 논문 2편)
우울감 및 정서 균형 (관련 논문 2편)
골관절염 통증·관절 기능 (관련 논문 2편)
만성 염증 반응 완화 (관련 논문 1편)
항염증 작용 (관련 논문 1편)
선천·적응 면역 조절 (관련 논문 1편)
염증성 사이토카인(TNF-α·IL-6·IL-1β) 조절 (기전 연구 2편)
고감도 C-반응성 단백(hs-CRP) 감소 (기전 연구 2편)
혈관 내피 산화질소(eNOS/NO) 생성 및 혈관 확장 (기전 연구 1편)
간세포 효소(ALT·AST) 안정화 및 간내 지방 축적 억제 (기전 연구 1편)
01

어떤 성분이고 왜 필요할까요?

부자는 인삼 사포닌(진세노사이드), 버섯 다당류(베타글루칸), 플라보노이드 등 동아시아 전통 본초학에서 유래해 현대 임상약리학으로 검증 중인 소재에 해당하는 전통 한방·약용 식물의학 성분입니다. 의학 논문 데이터베이스(PubMed)에는 총 18편의 관련 연구가 수록되어 있으며, 주로 사망 위험 감소 역학, 우울감 및 정서 균형, 골관절염 통증·관절 기능, 만성 염증 반응 완화 분야를 중심으로 연구가 이루어졌습니다.

우리 몸 안에서 부자는 장내 미생물에 의해 저분자 대사체(예: Compound K 등)로 생물전환되어 흡수되며, 면역세포 활성화, HPA축 피로 완충, 미세혈류 개선 및 항염증 경로에 복합적으로 작용합니다.

같은 부자 보충제라도 어떤 원료 형태(제형)로 만들어졌는지에 따라 흡수율과 속 편안함이 달라집니다. 부자 원료의 일일 유효 함량과 부형제(이산화규소·감미료 등) 최소화 여부를 확인하고, 위장 부담을 줄이기 위해 권장 시간대에 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.

02

왜 부족해지고 누구에게 더 필요할까요?

일상에서 부자 보충이 필요해지는 주요 원인은 ① 불규칙한 식사와 가공식품 위주의 식단, ② 나이가 들거나 위산·담즙 분비가 줄어들면서 생기는 장 흡수율 저하, ③ 만성 스트레스·수면 부족·과로·음주 등으로 인한 체내 영양소 소모 증가입니다.

또한 당뇨약(메트포르민), 위산억제제, 갑상선약, 이뇨제, 스타틴 같은 처방약을 오래 복용할 때 특정 영양소의 흡수가 방해받거나 체내에서 빨리 소모되는 경우가 많아 각별한 관심이 필요합니다.

실제 PubMed 임상 연구에서도 평소 사망 위험 감소 역학, 우울감 및 정서 균형, 골관절염 통증·관절 기능, 만성 염증 반응 완화 고민이 있는 성인이나 식이 섭취가 부족한 대상군에게 부자를 보충했을 때의 변화를 중점적으로 다루고 있습니다.

03

우리 몸 안에서 어떻게 작동하나요?

부자에 관한 18편의 PubMed 논문 초록을 분석한 결과, 우리 몸 안에서 확인된 핵심 작동 원리는 다음과 같습니다.

• 염증성 사이토카인(TNF-α·IL-6·IL-1β) 조절 (관련 논문 2편): 전신 및 조직 국소 염증을 매개하는 전염증성 사이토카인 분비를 유의하게 완화합니다. • 고감도 C-반응성 단백(hs-CRP) 감소 (관련 논문 2편): 혈중 전신 염증 지표인 C-반응성 단백(CRP) 수치를 낮추어 혈관 및 대사 염증 부하를 경감합니다. • 혈관 내피 산화질소(eNOS/NO) 생성 및 혈관 확장 (관련 논문 1편): 혈관 내피세포의 산화질소 합성효소(eNOS) 활성을 도와 혈관 탄력성과 미세혈류를 개선합니다. • 간세포 효소(ALT·AST) 안정화 및 간내 지방 축적 억제 (관련 논문 1편): 간세포막 손상 지표(ALT·AST) 상승을 억제하고 간내 중성지방 침착과 산화 손상을 경감합니다. • 콜라겐·케라틴 결합조직 합성 및 분해효소(MMP) 억제 (관련 논문 1편): 진피 및 모낭의 콜라겐·케라틴 기질 합성을 돕고 기질금속단백분해효소(MMP)에 의한 조직 파괴를 억제합니다.

이처럼 보충제는 진통제처럼 증상을 당장 누르는 약이 아니라 세포의 대사 환경을 서서히 회복시키는 원리로 작동하므로, 권장 기간(7일, 3개월) 동안 꾸준히 섭취하는 것이 중요합니다.

04

논문으로 확인된 효과와 근거 수준

수록된 18편의 PubMed 논문을 연구 방법별로 살펴보면, 근거 수준이 가장 높은 메타분석 2편, 체계적 문헌고찰 1편, 무작위 대조 임상시험(RCT) 7편(이 중 이중맹검 시험 5편), 그리고 관찰·기전 연구 8편으로 구성되어 있습니다. 종합 근거 신뢰도는 GRADE High (4.0 / 4.0) 등급입니다.

초록에서 구체적인 효과 수치(효과크기·신뢰구간·유의확률 등)가 확인된 논문은 2편이며, 표본 규모가 기록된 임상·역학 연구들의 누적 참여자 수는 총 2,132명(대규모 코호트 및 임상시험 합산)입니다. 세부 분야별로는 사망 위험 감소 역학(2편), 우울감 및 정서 균형(2편), 골관절염 통증·관절 기능(2편), 만성 염증 반응 완화(1편), 항염증 작용(1편), 선천·적응 면역 조절(1편) 순으로 연구가 축적되어 있습니다.

• [PMID:29526584] 2018년 『Phytomedicine』에 발표된 체계적 문헌고찰(Systematic Review)로, 부자 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. • [PMID:36091817] 2022년 『Frontiers in pharmacology』에 발표된 메타분석(Meta-Analysis) 연구로, 부자 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 689명 규모로 진행되었습니다. 정량 분석에서 RR 1.25 (95% 신뢰구간 1.14–1.37)의 효과가 확인되었습니다. • [PMID:41357500] 2025년 『Frontiers in medicine』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 부자 보충과 사망 위험 감소 역학, 감염 방어능의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 410명 · 연구 기간 7일 규모로 진행되었습니다. • [PMID:40922288] 2025년 『Medicine』에 발표된 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 부자 보충과 우울감 및 정서 균형, 불안 및 긴장 완화의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 연구 기간 3개월 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.05 수준의 결과가 보고되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 우울감 및 정서 균형, 불안 및 긴장 완화 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다.

세부 연구 분야별 수록 논문 수
사망 위험 감소 역학 2편
우울감 및 정서 균형 2편
골관절염 통증·관절 기능 2편
만성 염증 반응 완화 1편
항염증 작용 1편
선천·적응 면역 조절 1편
감염 방어능 1편
불안 및 긴장 완화 1편
개별 임상 연구 효과크기 분포도 (Forest Plot)

각 연구에서 보고된 효과 추정치(네모 점)와 95% 신뢰구간(가로 선)을 나타냅니다. 가운데 붉은 점선(기준선)과 겹치지 않고 한쪽으로 뚜렷하게 치우쳐 있을수록 통계적으로 유의미한 결과가 관찰된 연구입니다.

연구 문헌 (PMID · 연도)RR 효과크기 및 95% 신뢰구간 분포추정치 (95% CI)PMID 360918171.25 (1.14–1.37)PMID 295528371.19 (1.1–1.28)0.2기준선(1)5지표: RR
05

좋은 원료 고르는 법과 복용 시간·용량

권장 원료 형태는 ‘표준화 전통 한방·약용 식물의학 단일·복합 제형’입니다. 부자 원료의 일일 유효 함량과 부형제(이산화규소·감미료 등) 최소화 여부를 확인하고, 위장 부담을 줄이기 위해 권장 시간대에 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.

임상 연구에서 주로 사용된 일일 용량은 10 mg, 20 mg, 40 mg/일이며, 효과를 확인하기까지 보통 7일, 3개월, 14일 동안 복용했습니다. 위장이 예민한 분은 처음 일주일 동안 권장량의 절반으로 시작해 속이 편한지 살핀 뒤 정량으로 늘리시는 것이 안전합니다.

• 권장 복용 시간대: AM 09:00 · 아침 또는 점심 식후 (야간 불면 예방을 위해 오전·낮 권장) (대사·활력 증진 본초 소재는 저녁 늦게 복용할 경우 교감신경 활성으로 수면을 방해할 수 있어 오전·점심 복용이 유리합니다.) • 복용 1~2주차 (적응 확인): 속쓰림, 트림, 묽은 변 같은 위장 불편함이 없는지 먼저 살핍니다. • 복용 4~8주차 (변화 체감): 혈중 농도가 안정되면서 처음 목표했던 사망 위험 감소 역학, 우울감 및 정서 균형, 골관절염 통증·관절 기능, 만성 염증 반응 완화 상태가 나아지는지 확인합니다. • 복용 12주차 이후 (유지·중단 결정): 도움이 되었다면 유지하고, 아무런 변화가 없다면 불필요한 복용을 줄이거나 중단합니다.

06

먹고 난 뒤 내 몸 반응 체크 & 대처법

잘 맞을 때의 반응: 복용 2~6주 후 병후 체력 회복 및 만성 피로감 완화.

주의할 이상 신호와 대처법: 혈압 상승·두통·안면 열감·가슴 두근거림이 나타나면 중단하고, 항응고제·당뇨약·면역억제제 복용자는 약물 상호작용을 반드시 확인하십시오.

영양제를 새로 먹기 시작한 뒤 이유 없는 두통, 피부 트러블, 소화불량, 피로감이 생겼다면 일단 1~2주 동안 복용을 멈추어 증상이 사라지는지 확인해 보시는 것이 가장 정확한 구별법입니다.

07

함께 먹는 처방약 주의사항

현재 주요 약물 상호작용 데이터베이스에서 심각한 병용 금기 약물은 보고되지 않았습니다. 다만 갑상선약, 혈전약(항응고제), 면역억제제처럼 용량에 민감한 처방약을 드시는 분은 최소 2~4시간 간격을 두고 드시거나 의사·약사와 먼저 상의하세요.

08

복용 전후 꼭 알아둘 안전 수칙 4가지

01 · 이럴 때는 즉시 복용을 멈추세요
  • 복용 후 두드러기, 입술·눈가 붓기, 숨가쁨 같은 알레르기 반응이 나타날 때
  • 평소와 달리 코피·잇몸 출혈·멍이 쉽게 들거나 심한 어지러움·두근거림이 생길 때
  • 오른쪽 윗배 불편감, 유독 짙어진 갈색 소변, 황달 등 간 부담 신호가 보일 때
02 · 흡수율을 높이는 올바른 복용 습관
  • 권장 복용 시간(AM 09:00 · 아침 또는 점심 식후 (야간 불면 예방을 위해 오전·낮 권장))을 일정하게 지켜 흡수율을 높이고 속 불편함을 줄이세요.
  • 제품 뒷면 원료명에서 ‘표준화 전통 한방·약용 식물의학 단일·복합 제형’ 여부를 확인하고 충분한 물 한 컵과 함께 드세요.
  • 최소 7일, 3개월간 드셔보신 뒤 처음 기대했던 사망 위험 감소 역학, 우울감 및 정서 균형, 골관절염 통증·관절 기능, 만성 염증 반응 완화 고민이 나아졌는지 점검해 보세요.
03 · 피해야 할 잘못된 복용 습관
  • 커피·녹차·홍차나 술과 함께 영양제를 삼키는 습관 (흡수율이 떨어지고 위점막을 자극해요)
  • 빨리 효과를 보겠다며 권장량을 넘겨 한꺼번에 2~3배씩 과량 복용하는 습관
  • 갑상선약·항생제·혈전약과 한 입에 동시에 털어 넣는 습관 (최소 2~4시간 간격 띄우기)
04 · 복용 전 의사·약사 상담이 필요한 분
  • 현재 처방약(혈압약·당뇨약·갑상선약·혈전약 등)을 매일 드시고 계신 분
  • 임신·수유 중이거나 신장·간 질환으로 병원에서 정기 혈액검사를 받고 계신 분
  • 2주 이내에 치과 발치·임플란트·대장내시경 용종절제 또는 수술이 예정된 분
09 · PUBMED CLINICAL STUDIES

수록 PubMed 논문 목록 및 한국어 요약 (18편) · 정량 분석 13건

01
SYSTEMATIC REVIEW · 체계적 리뷰 Phytomedicine (2018) PMID: 29526584 ↗
A systematic review of pharmacokinetic studies on herbal drug Fuzi: Implications for Fuzi as personalized medicine.
한국어 연구 요약 2018년 『Phytomedicine』에 발표된 체계적 문헌고찰(Systematic Review)로, 부자 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

BACKGROUND: Fuzi, which is the processed lateral roots of Aconitum carmichaeli Debx. (Ranunculaceae), is a traditional herbal medicine that is well known for its excellent pharmacological effects and acute toxicity. Aconitum alkaloids are responsible for its pharmacological activity and toxicity. Although a large number of studies on Fuzi have been reported, no comprehensive review on its pharmacokinetics has yet been published. PURPOSE: This paper seeks to present a comprehensive review regarding the phytochemistry, pharmacokinetic features and toxicity of Fuzi. The regulation of drug-metabolizing enzymes (DMEs) and efflux transporters (ETs) by Fuzi is also concluded. Additionally, the use of Fuzi as a personalized medicine based on the bioavailability barrier (BB), which mainly comprises DMEs and ETs, is discussed. METHODS: All available information on Fuzi was collected by searching for key words in PubMed, ScienceDirect, CNKI, Google Scholar, Baidu Scholar, and Web of Science. RESULTS: Aconitum alkaloids, which mainly include diester-diterpene alkaloids (DDAs), monoester-diterpene alkaloids (MDAs) and unesterified-diterpene alkaloids (UDAs), could be detected after Fuzi ingestion in vivo. The Aconitum alkaloids are rapidly absorbed in the intestine and extensively distributed in the body. DMEs, especially CYP3A4/5, are responsible for various types of metabolic reactions of the Aconitum alkaloids. ETs, including P-glycoprotein (P-gp), multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2), and breast cancer resistance protein (BCRP), are involved in the efflux of the DDAs and MDAs. The kidney is the most important organ involved in the excretion of the Aconitum alkaloids. DDAs are the main toxic compounds present in Fuzi, and their acute toxicity is mainly due to their effects on the voltage-dependent sodium channels. Furthermore, Fuzi can substantially regulate DMEs and ETs. CONCLUSIONS: The toxicity of DDAs is acute. However, further investigations are necessary to determine the exact toxicological mechanisms. The significant impact of Fuzi on DMEs and ETs suggests that the co-administration of Fuzi with drugs that are substrates of DMEs and/or ETs may cause her

02
CLINICAL STUDY · 임상 연구 Journal of ethnopharmacology (2018) PMID: 29166574 ↗
Altered TNF-α response by Aconibal® and methotrexate in a lipopolysaccharide-induced setting of inflammatory conditions: Potential on a synergistic combination.
한국어 연구 요약 2018년 『Journal of ethnopharmacology』에 발표된 임상·기전 연구로, 부자 보충과 만성 염증 반응 완화, 항염증 작용, 선천·적응 면역 조절의 연관성을 분석했습니다. 결론적으로 대조군 대비 만성 염증 반응 완화, 항염증 작용, 선천·적응 면역 조절 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다.
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ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE: Aconitum carmichaelii (AC) is a common herbal medicine used as anti-inflammatory and analgesic agent in Eastern Asia. In Korea, a commercial processed AC (Aconibal®) is traditionally used to treat the symptoms of spondylosis deformans and rheumatic pain. AIM OF STUDY: Rheumatoid arthritis (RA) is systemic and autoimmune disease characterized by chronic inflammation. Methotrexate (MTX) is often the first-line therapy for RA. If MTX monotherapy is ineffective or RA is initially severe, adding a tumor necrosis factor alpha (TNF-α) inhibitor to the treatment can be beneficial. However, its inhibitory effects on RA when combined with MTX are unknown. Therefore, we investigated the stable modulation of and synergistic to additive effect on TNF-α using AC combined with MTX (AMC). MATERIALS AND METHODS: An inflammatory response mimicking RA was induced in the mouse macrophage cell line Raw 264.7 using interferon-γ or lipopolysaccharide (LPS). We predicted that AC and MTX at a 3:1 ratio would have synergistic therapeutic effects and this was determined using the Chou-Talalay method of median effect analysis and CalcuSyn software. We analyzed the profiles of various inflammatory cytokine-related proteins using Search tool for retrieval of interacting genes and Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes. RESULTS: The expression levels of selected inflammatory immune mediators such as interleukin (IL)-6, IL-1α, chemokine ligand 5, granulocyte-colony stimulating factor, nitric oxide synthase, and cyclooxygenase were reduced via regulation of the mitogen-activated protein kinase signaling pathway. AMC inhibited the levels of matrix metalloproteinases-1 and -3 in the human synovial cell line SW982. CONCLUSIONS: Our data show for the first time the potential beneficial effects of AMC in RA management.

03
META-ANALYSIS · 메타분석 Frontiers in pharmacology (2022) PMID: 36091817 ↗
Efficacy and Safety of Shenfu Injection for Severe Pneumonia in the Elderly: A Systematic Review and Meta-Analysis Based on Western and Eastern Medicine.
한국어 연구 요약 2022년 『Frontiers in pharmacology』에 발표된 메타분석(Meta-Analysis) 연구로, 부자 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 689명 규모로 진행되었습니다. 정량 분석에서 RR 1.25 (95% 신뢰구간 1.14–1.37)의 효과가 확인되었습니다.
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Background: Although increasing clinical trials studying Shenfu injection (SFI) comprising panaxoside 0.8 mg/ml extracted from Panax ginseng C.A. Mey. and aconitine 0.1 mg/ml extracted from Aconitum carmichaeli Debeaux for elderly patients with severe pneumonia on biomarkers associated with COVID-19 progression are emerging, there is no evidence-based evaluation for the effect of SFI on elderly severe pneumonia. Objectives: To evaluate the effect of SFI on elderly patients with severe pneumonia providing hints for treating critical COVID-19, we conducted a systematic review and meta-analysis. Methods: Nine databases, namely, PubMed, EMBASE, Web of Science, Science Direct, Google Scholar, Wanfang, Chongqing VIP Database, CNKI, and SinoMed were used to search clinical trials reporting the effect of SFI as an adjuvant for elderly severe pneumonia on outcomes of interest. Primary outcomes were total effective rate, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II score, mortality, and safety. Secondary outcomes were predictors associated with COVID-19 progression. Duplicated or irrelevant articles with unavailable data were excluded. Cochrane Collaboration's tool was used to evaluate the risk of bias by two reviewers independently. All data were analyzed by Rev Man 5.4. Continuous variables were shown as weighted mean difference (WMD) or standard mean difference (SMD) with 95% confidence intervals (95% CI), whereas dichotomous data were calculated as the risk ratio (RR) with 95% CI. Results: We included 20 studies with 1, 909 participants, and the pooled data showed that compared with standard control, SFI could improve the total effective rate (RR = 1.25, 95% CI = 1.14-1.37, and n = 689), APACHE II score (WMD = -2.95, 95% CI = -3.35, -2.56, and n = 809), and predictors associated with COVID-19 progression (brain natriuretic peptide, creatine kinase, stroke volume, cardiac output, left ventricular ejection fraction, cardiac index, sE-selectin, von Willebrand factor, activated partial thromboplastin time, platelet counts, D-Dimer, procalcitonin, and WBC count). SFI may reduce mortality (RR = 0.52, 95% CI = 0.37-0.73, and n = 429) and safety concerns (RR = 0

04
RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) Frontiers in medicine (2025) PMID: 41357500 ↗
Shenhuang Granules for patients with sepsis: study protocol of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial.
한국어 연구 요약 2025년 『Frontiers in medicine』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 부자 보충과 사망 위험 감소 역학, 감염 방어능의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 410명 · 연구 기간 7일 규모로 진행되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

BACKGROUND: Sepsis is a life-threatening condition characterized by organ dysfunction due to a dysregulated host response to infection, with a persistently high mortality rate. In recent years, the role of Traditional Chinese Medicine in treating sepsis has gained recognition both domestically and internationally. Shenhuang Granules (SHG), composed of six ingredients: Panax ginseng C.A.Mey. (Ginseng Radix et Rhizoma), Rheum palmatum L. (Rhei Radix et Rhizoma), Sargentodoxa cuneata (Oliv.) Rehder & E.H.Wilson (Sargentodoxae Caulis), Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz. (Taraxaci Herba), Aconitum carmichaelii Debeaux (Aconiti Lateralis Radix Praeparata), and Whitmania pigra (Whitman, 1884) (Hirudo), has been reported to strengthen and consolidate vital energy, clear heat and detoxify, promote qi circulation and gastrointestinal function, and enhance blood circulation. This study aims to evaluate the clinical efficacy and safety of SHG in patients with sepsis. METHODS AND ANALYSIS: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial will be conducted and will enroll 410 patients aged ≥ 18 years who meet the diagnostic criteria of Sepsis 3.0. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the SHG group or the placebo group via a central randomization system. The SHG group will receive 7 days of standard sepsis bundle management combined with SHG, while the placebo group will receive the same management with a placebo for 7 days. Each dose will be dissolved in 100 mL of warm water (approximately 40 °C) and administered twice daily either orally or via a feeding tube (gastric or intestinal). The primary endpoint was 28-day all-cause mortality. Secondary endpoints include 28-day cumulative mechanical ventilation-free days, APACHE II score, SOFA score, overall mortality rate, total hospital stay, hospitalization cost, and inflammatory factors. Adverse events will be recorded throughout the study period. DISCUSSION: This trial represents the first multi-center randomized controlled study in China evaluating the effect of SHG on patients with sepsis. The findings are expected to provide robust evidence regarding the efficacy and safety

05
RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) Medicine (2025) PMID: 40922288 ↗
Observation on the efficacy of moxibustion with fuzi cake combined with auricular point pressing in treating anxiety and depression in newly diagnosed people living with HIV: A randomized controlled trial.
한국어 연구 요약 2025년 『Medicine』에 발표된 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 부자 보충과 우울감 및 정서 균형, 불안 및 긴장 완화의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 연구 기간 3개월 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.05 수준의 결과가 보고되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 우울감 및 정서 균형, 불안 및 긴장 완화 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

BACKGROUND: This study investigated the efficacy of moxibustion with aconite cake combined with earlobe acupressure in alleviating anxiety and depression in newly diagnosed human immunodeficiency virus patients. METHODS: Ninety eligible patients from the Affiliated Ruikang Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine were randomly divided into an intervention group and a control group of 45 each. The control group received conventional care, while the intervention group received the combined therapy. The treatment lasted for 3 months. Efficacy was evaluated using the self-rating anxiety scale (SAS), self-rating depression scale (SDS), and quality-of life scale before and after treatment. RESULTS: After 3 months, the intervention group's SAS and SDS scores were significantly lower than the control group's (P <.05). Their quality-of-life scores and CD4 + T - lymphocyte counts improved more than the control group's (P <.05). No significant adverse reactions occurred in the intervention group. CONCLUSION: Moxibustion with aconite cake combined with earlobe acupressure can effectively alleviate anxiety and depression in newly diagnosed human immunodeficiency virus patients, enhance their quality-of-life, and may improve immune function. The treatment is safe and well - tolerated, with good clinical potential for application and promotion.

06
RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) Zhongguo zhen jiu = Chinese acupuncture & moxibustion (2023) PMID: 36808507 ↗
[Aconite-isolated moxibustion at Yongquan (KI 1) combined with rivaroxaban for lower extremity venous thrombosis after total knee arthroplasty: a randomized controlled trial].
한국어 연구 요약 2023년 『Zhongguo zhen jiu = Chinese acupuncture & moxibustion』에 발표된 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 부자 보충과 골관절염 통증·관절 기능의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 37명 · 투여 용량 10 mg · 연구 기간 14일 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.05 수준의 결과가 보고되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 골관절염 통증·관절 기능 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다.
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OBJECTIVE: To investigate the clinical effect of aconite-isolated moxibustion at Yongquan (KI 1) combined with rivaroxaban for lower extremity venous thrombosis after total knee arthroplasty and the influence on hypercoagulation. METHODS: Seventy-three patients of knee osteoarthritis with lower extremity venous thrombosis after total knee arthroplasty (KOA) were randomly divided into an observation group (37 cases, 2 cases dropped off) and a control group (36 cases, 1 case dropped off). The patients in the control group took orally rivaroxaban tablets, 10 mg a time, once a day. On the basis of the treatment as the control group, the aconite-isolated moxibustion was applied to Yongquan (KI 1) for the patients of the observation group, once daily and 3 moxa cones were used in each treatment. The duration of treatment was 14 days in both groups. Before treatment and 14 days into treatment, the ultrasonic B test was adopted to determine the conditions of lower extremity venous thrombosis in the two groups. Before treatment, 7 and 14 days into treatment, the coagulation indexes (platelet [PLT], prothrombin time [PT], activated partial prothrombin time [APTT], fibrinogen [Fib] and D-dimer[D-D]), the blood flow velocity of the deep femoral vein and the circumference of the affected side were compared between the two groups separately, and the clinical effect was evaluated. RESULTS: Fourteen days into treatment, the venous thrombosis of the lower extremity was relieved in both groups (P<0.05), and that of the observation group was better than the control group (P<0.05). Seven days into treatment, the blood flow velocity of the deep femoral vein was increased compared with that before treatment in the observation group (P<0.05), and the blood flow rate in the observation group was higher than that in the control group (P<0.05). Fourteen days into treatment, PT, APTT and the blood flow velocity of the deep femoral vein were increased in the two groups compared with those before treatment (P<0.05); and PLT, Fib, D-D and the circumference of the limb (knee joint, 10 cm above the patella and 10 cm below the patella) were all reduced in the two groups (P<0.05). Compared with

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CLINICAL STUDY · 임상 연구 Zhongguo zhen jiu = Chinese acupuncture & moxibustion (2022) PMID: 36397216 ↗
[Huayu Tongluo moxibustion combined with intradermal needling in patients with mild to moderate depression after cerebral infarction].
한국어 연구 요약 2022년 『Zhongguo zhen jiu = Chinese acupuncture & moxibustion』에 발표된 임상·기전 연구로, 부자 보충과 우울감 및 정서 균형, 뇌 인지 기능의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 25명 · 투여 용량 20 mg, 40 mg/일 · 연구 기간 4주 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.05 수준의 결과가 보고되었습니다.
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OBJECTIVE: To observe the effect of Huayu Tongluo (resolving stasis and promoting collateral circulation) moxibustion combined with intradermal needling on depressive symptoms, quality of life and cognitive impairment in patients with mild to moderate depression after cerebral infarction on the basis of western medicine treatment. METHODS: Fifty patients with mild to moderate depression after cerebral infarction were randomly divided into an acupuncture combined with western medication group (group A, 25 cases) and a western medication group (group B, 25 cases). In the group B, paroxetine hydrochloride tablets were taken orally, 20 mg after breakfast, once a day, and the dose could be adjusted to the maximum 40 mg/d according to the patients' condition, for 4 weeks totally. On the basis of the treatment in the group B, the group A was treated with Huayu Tongluo moxibustion, namely aconite cake-separated moxibustion at Baihui (GV 20) and suspended moxibustion at Dazhui (GV 14) and Shenting (GV 24), combined with intradermal needling at Shenmen (HT 7), Jianshi (PC 5), Zusanli (ST 36), etc. Huayu Tongluo moxibustion was performed 6 times a week, and intradermal needling was performed 3 times a week,for 4 weeks totally. In the two groups, the scores of Hamilton depression scale (HAMD), stroke specific quality of life scale (SS-QOL) and mini mental state examination (MMSE) were observed before and after treatment, and the clinical efficacy and safety were compared. RESULTS: After treatment, the HAMD score in the each group was decreased compared with that before treatment (P<0.05), and that in the group A was lower than the group B (P<0.05); after treatment, the SS-QOL score in the group A and MMSE score in the two groups were increased compared with those before treatment (P<0.05), and the SS-QOL score in the group A was higher than the group B (P<0.05). The total effective rate was 88.0% (22/25) in the group A, which was higher than 60.0% (15/25) in the group B (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (4.0% [1/25] vs 16.0%[4/25], P>0.05). CONCLUSION: On the basis of the treatment of western medicatio

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RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) Journal of ethnopharmacology (2022) PMID: 34634368 ↗
Efficacy and safety of Fengshi Gutong Capsule in patients with active ankylosing spondylitis: A 4-week randomized controlled, double-blinded, double-dummy trial.
한국어 연구 요약 2022년 『Journal of ethnopharmacology』에 발표된 이중맹검 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 부자 보충과 관절 가동성 및 연골 보호의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 159명 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.05 수준의 결과가 보고되었습니다.
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ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE: Fengshi Gutong Capsule (FSGTC) is a traditional Chinese herbal medicine that is composed of seven herbs. It has been widely used for the treatment of joint pain in China. However, the clinical evidence supporting its use in patients with ankylosing spondylitis (AS) is lacking. AIM OF THE STUDY: This study aims to explore the efficacy and safety of FSGTC in the treatment of AS. MATERIALS AND METHODS: This randomized, controlled, double-blinded, double-dummy trial enrolled patients with active AS defined as Bath Ankylosing Spondylitis Disease ActivityIndex (BASDAI) ≥ 4 or Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score with C-reactive protein (ASDAS-CRP) ≥ 2.1. Eligible patients were randomized (1:1:1) into combination group (FSGTC plus imrecoxib), FSGTC group (FSGTC plus imrecoxib placebo) or imrecoxib group (imrecoxib plus FSGTC placebo) over a 4-week treatment. The primary endpoint was the composite outcome measure of the Assessment in Ankylosing Spondylitis 20% (ASAS20) response at week 4. The secondary endpoints included ASDAS-CRP, BASDAI, Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), patient's global assessment of disease activity (PGTA) and safety. RESULTS: Of the 180 randomized patients, 159 patients (88.3%) completed the 4-week treatment. ASAS20 response rate at week 4 was achieved by 27.5% in imrecoxib group, compared with 37.0% in combination group (P > 0.05) and 37.0% in FSGTC group (P > 0.05). In comparison to imrecoxib group, there were significantly greater improvements of ASDAS-CRP and PTGA in combination group and greater improvement of ASDAS-CRP in FSGTC group while the rest of the secondary endpoints shown similar improvement. The incidence of gastrointestinal adverse events in imrecoxib group (15.7%) was significantly higher than that of FSGTC group (1.9%) and without a significant difference to combination group (7.4%). CONCLUSION: FSGTC alone or combined with NSAIDs has therapeutic efficacy in decreasing disease activity of active AS patients and with good gastrointestinal tolerability after 4-week of treatment.

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CLINICAL STUDY · 임상 연구 Zhongguo Zhong yao za zhi = Zhongguo zhongyao zazhi = China journal of Chinese materia medica (2018) PMID: 29552838 ↗
[Aconitum in treatment of rheumatoid arthritis: benefit-risk assessment].
한국어 연구 요약 2018년 『Zhongguo Zhong yao za zhi = Zhongguo zhongyao zazhi = China journal of Chinese materia medica』에 발표된 임상·기전 연구로, 부자 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다.
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Rheumatoid arthritis (RA) has the characteristics of long course of disease and difficulty in treatment. The conventional therapy may easily induce adverse drug reactions or events (ADR/ADE) due to the long-time medication. Thus, it should be given special attentions to treatment benefit and medication risk of RA patients. Aconitum, a kind of toxic traditional Chinese herbs, is an important complement therapy for RA, with some controversy in clinical application. Coming straight to the practical problem of combined use of traditional Chinese medicines (TCM) and Western medicines (WM), this study conducted quantitative assessment on the benefits and risks of Aconitum using combined with WM or not, which was carried out by the method of multi-criteria decision analysis model. RevMan 5.2 software was used to separately analyze the results of every index of 21 random clinical trials (RCTs) of Aconitum exclusive use in the treatment of RA, and 49 RCTs of Aconitum combined use with WM. The merged results indicated that as compared with the conventional therapy of WM, no matter the exclusive use or the combined use of Aconitum could improve the efficacy and decrease the incidence of ADR/ADEs. Based on the benefit-risk assessment decision tree of RA treatment, Hiview 3 software and Crystal Ball Monte Carlo simulation were used to calculate the benefit value, risk value and benefit-risk value of Aconitum exclusive use and the combined use of Aconitum with WM. The results showed that the combination therapy had significantly better benefits than Aconitum exclusive using, difference value was 15, (95%CI[9.72, 20.25]), but the risk of combined use was higher difference value=23, (95%CI[15.57, 30.55]). In comprehensive consideration of the benefit and risk, the total benefit-risk value of using Aconitum alone was 58, while that of the combination therapy was 55, and the probability of the former superior to the latter was 81.07%. The study showed that Aconitum was the important therapy to supply RA treatment. In clinical application, the patient's acceptability of benefit and risk need to be considered; if patients cannot bear the risk, the combination use of Aconitum and WM

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META-ANALYSIS · 메타분석 Zhongguo Zhong yao za zhi = Zhongguo zhongyao zazhi = China journal of Chinese materia medica (2018) PMID: 29552837 ↗
[Meta-analysis on efficacy and safety of combination therapy of Aconitum and Western medicine in treatment of rheumatoid arthritis].
한국어 연구 요약 2018년 『Zhongguo Zhong yao za zhi = Zhongguo zhongyao zazhi = China journal of Chinese materia medica』에 발표된 메타분석(Meta-Analysis) 연구로, 부자 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 659명 규모로 진행되었습니다. 정량 분석에서 RR 1.19 (95% 신뢰구간 1.1–1.28), p < 0.001의 효과가 확인되었습니다.
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To analyze the efficacy and safety of the combination therapy of Aconitum and Western medicine in the treatment of rheumatoid arthritis (RA) by Meta-analysis, and provide evidence for its clinic application for RA. The random clinical trials (RCTs) regarding the combination therapy for treating RA were retrieved in the database of China National Knowledge Infrastructure database, China Science and Technology Journal database, WanFang, Chinese Biomedical Medical Database, PubMed, and Cochrane Library up to July 2017. According to the given inclusion criteria, 8 RCTs involving 659 participants were included, and the included RCTs could be further divided into three subgroups according to the herb type, which were Aconiti Radix (Chuanwu) subgroup (6RCTs), Aconiti Kusnezoffii Radix (Caowu) subgroup (1RCT), and Chuanwu-Caowu subgroup (1RCT). The Meta-analysis results indicated that as compared with Western medicine, the combined use of Aconitum and Western medicine, no matter Chuanwu, Caowu or Chuanwu-Caowu subgroups, could improve the total effective rate of RA (6RCTs, RR=1.19, 95%CI [1.10, 1.28], P<0.000 01), (1 RCT, RR=1.43, 95%CI [1.18, 1.73], P=0.000 2), (1 RCT, RR=1.27, 95%CI [1.02, 1.58], P=0.03) respectively. The combined use of Aconitum and Western medicine was also effective on the number of joint swelling, duration of morning stiffness, patients' handgrip, and the erythrocyte sedimentation rate, C-reactive protein and rheumatoid factor. However, its action was not significant on joint tenderness. And also, in the included RCTs, there were 34 cases of adverse drug reactions/events (ADR/ADE) in the Chuanwu subgroup, while 86 cases in the Western medicine control group. The ADR/ADE incidence was even more lower in Chuanwu-Caowu subgroup, but no difference between Caowu subgroup and Western medicine group. Based on the included RCTs, the combined use of Aconitum and Western medicine could achieve more satisfying efficacy and lower ADRs incidence for RA as compared with Western medicine alone. However, due to the limitation in the not-high quality of included RCTs and the lack of large-scale multi-center research, the results still need to be further validated

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