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비피도박테리움 인판티스

Bifidobacterium infantis 35624

메타분석 2편·무작위 임상시험(RCT) 4편을 포함해 총 31편의 PubMed 연구에서 장 점막 면역 및 흡수, 과민성대장증후군(IBS) 완화, 장벽 무결성 및 장 건강, 장내 미생물 생태계 균형 효과가 검증된 신뢰도 높은(GRADE High) 성분입니다.

근거 신뢰 등급 (GRADE) High (4.0 / 4.0)
수록 PubMed 논문 총 31편
메타분석 · 체계적 고찰 메타분석 2편 · 문헌고찰 2편
무작위 임상시험 (RCT) 4편 (이중맹검 3편)
누적 연구 참여자 수 513명
주요 연구 복용 기간 8주 · 12개월 · 12주
예상 읽기 시간 약 16분
RECOMMENDED FOR 권장 대상

이런 분께 섭취를 권장합니다

  1. 01 장 점막 면역 및 흡수, 과민성대장증후군(IBS) 완화, 장벽 무결성 및 장 건강, 장내 미생물 생태계 균형 관리를 위해 논문 근거(PubMed 31편, GRADE High)가 확인된 비피도박테리움 인판티스 보충을 원하시는 분
  2. 02 평소 식사에서 비피도박테리움 인판티스 섭취가 부족하거나 나이·실내 생활·스트레스로 소모량이 늘어난 분
  3. 03 체내에서 장 상피 밀착연접(ZO-1·Occludin) 및 단쇄지방산(SCFA) 생성, 염증성 사이토카인(TNF-α·IL-6·IL-1β) 조절 작용을 돕는 영양 보충이 필요한 경우
  4. 04 위장 부담이 적은 표준화 프로바이오틱스 단일·복합 제형 제품을 권장 시간대에 맞춰 규칙적으로 드실 수 있는 분
권장 원료 형태 (제형 기준) 표준화 프로바이오틱스 단일·복합 제형
비피도박테리움 인판티스 원료의 일일 유효 함량과 부형제(이산화규소·감미료 등) 최소화 여부를 확인하고, 위장 부담을 줄이기 위해 권장 시간대에 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.
섭취 후 내 몸 반응 체크
잘 맞을 때: 복용 초기 3~5일간 장내 균총 재편에 따른 일시적 가스 배출 후, 2~4주 내 배변 규칙성 및 복부 팽만 완화.
조절이 필요할 때: 2주 이상 심한 복부 팽만·경련성 복통이 지속되면 분말 제품 내 프리바이오틱스·당알코올(FODMAP) 부원료 발효 때문일 수 있으므로 무부형제 캡슐형으로 교체하십시오.
흡수율을 높이는 복용 시간대 AM 07:30
아침 기상 직후 공복 (미온수 1컵 동반)
공복 상태에서 미온수와 함께 섭취하면 위산 체류 시간을 단축시켜 생균의 소장·대장 도달률을 높일 수 있습니다(포자형·장용코팅 균주는 식후도 가능).
이 성분이 주로 연구된 건강 고민 & 체내 작동 지표 PubMed 수록 논문 분석 기준
장 점막 면역 및 흡수 (관련 논문 12편)
과민성대장증후군(IBS) 완화 (관련 논문 11편)
장벽 무결성 및 장 건강 (관련 논문 10편)
장내 미생물 생태계 균형 (관련 논문 7편)
선천·적응 면역 조절 (관련 논문 4편)
만성 염증 반응 완화 (관련 논문 3편)
장 상피 밀착연접(ZO-1·Occludin) 및 단쇄지방산(SCFA) 생성 (기전 연구 4편)
염증성 사이토카인(TNF-α·IL-6·IL-1β) 조절 (기전 연구 2편)
고감도 C-반응성 단백(hs-CRP) 감소 (기전 연구 1편)
뇌유래신경영양인자(BDNF) 및 시냅스 가소성 지원 (기전 연구 1편)
01

어떤 성분이고 왜 필요할까요?

비피도박테리움 인판티스는 장내 미생물 생태계(Microbiome) 균형과 장 상피 밀착연접(Tight junction) 및 점막 면역계를 조절하는 유익 생균·포자 균주에 해당하는 프로바이오틱스 성분입니다. 의학 논문 데이터베이스(PubMed)에는 총 31편의 관련 연구가 수록되어 있으며, 주로 장 점막 면역 및 흡수, 과민성대장증후군(IBS) 완화, 장벽 무결성 및 장 건강, 장내 미생물 생태계 균형 분야를 중심으로 연구가 이루어졌습니다.

우리 몸 안에서 비피도박테리움 인판티스는 장관 내 병원성 세균의 정착을 경쟁적으로 억제하고, 단쇄지방산(SCFA: 부티르산·아세트산·프로피온산) 생산을 촉진하여 장 상피세포의 에너지원을 공급하며 장벽 투과성(장누수)을 낮춥니다. 장관연관림프조직(GALT)의 조절 T세포(Treg) 분화를 유도해 과도한 장내 염증 반응과 내장 과민성을 완화합니다.

같은 비피도박테리움 인판티스 보충제라도 어떤 원료 형태(제형)로 만들어졌는지에 따라 흡수율과 속 편안함이 달라집니다. 비피도박테리움 인판티스 원료의 일일 유효 함량과 부형제(이산화규소·감미료 등) 최소화 여부를 확인하고, 위장 부담을 줄이기 위해 권장 시간대에 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.

02

왜 부족해지고 누구에게 더 필요할까요?

일상에서 비피도박테리움 인판티스 보충이 필요해지는 주요 원인은 ① 불규칙한 식사와 가공식품 위주의 식단, ② 나이가 들거나 위산·담즙 분비가 줄어들면서 생기는 장 흡수율 저하, ③ 만성 스트레스·수면 부족·과로·음주 등으로 인한 체내 영양소 소모 증가입니다.

또한 당뇨약(메트포르민), 위산억제제, 갑상선약, 이뇨제, 스타틴 같은 처방약을 오래 복용할 때 특정 영양소의 흡수가 방해받거나 체내에서 빨리 소모되는 경우가 많아 각별한 관심이 필요합니다.

실제 PubMed 임상 연구에서도 평소 장 점막 면역 및 흡수, 과민성대장증후군(IBS) 완화, 장벽 무결성 및 장 건강, 장내 미생물 생태계 균형 고민이 있는 성인이나 식이 섭취가 부족한 대상군에게 비피도박테리움 인판티스를 보충했을 때의 변화를 중점적으로 다루고 있습니다.

03

우리 몸 안에서 어떻게 작동하나요?

비피도박테리움 인판티스에 관한 31편의 PubMed 논문 초록을 분석한 결과, 우리 몸 안에서 확인된 핵심 작동 원리는 다음과 같습니다.

• 장 상피 밀착연접(ZO-1·Occludin) 및 단쇄지방산(SCFA) 생성 (관련 논문 4편): 장내 유익균의 단쇄지방산(부티르산 등) 생성을 늘리고 장벽 밀착연접 단백질을 강화해 장 투과성을 개선합니다. • 염증성 사이토카인(TNF-α·IL-6·IL-1β) 조절 (관련 논문 2편): 전신 및 조직 국소 염증을 매개하는 전염증성 사이토카인 분비를 유의하게 완화합니다. • 고감도 C-반응성 단백(hs-CRP) 감소 (관련 논문 1편): 혈중 전신 염증 지표인 C-반응성 단백(CRP) 수치를 낮추어 혈관 및 대사 염증 부하를 경감합니다. • 뇌유래신경영양인자(BDNF) 및 시냅스 가소성 지원 (관련 논문 1편): 해마 및 대뇌 피질의 신경영양인자(BDNF) 발현과 콜린성 시냅스 전달 효율을 보호합니다. • 신경전달물질(GABA·세로토닌) 및 HPA축 코르티솔 균형 (관련 논문 1편): 중추신경계의 흥분-억제 균형(GABA/세로토닌)을 조율하고 스트레스성 코르티솔 과분비를 완화합니다.

이처럼 보충제는 진통제처럼 증상을 당장 누르는 약이 아니라 세포의 대사 환경을 서서히 회복시키는 원리로 작동하므로, 권장 기간(8주, 12개월) 동안 꾸준히 섭취하는 것이 중요합니다.

04

논문으로 확인된 효과와 근거 수준

수록된 31편의 PubMed 논문을 연구 방법별로 살펴보면, 근거 수준이 가장 높은 메타분석 2편, 체계적 문헌고찰 2편, 무작위 대조 임상시험(RCT) 4편(이 중 이중맹검 시험 3편), 그리고 관찰·기전 연구 23편으로 구성되어 있습니다. 종합 근거 신뢰도는 GRADE High (4.0 / 4.0) 등급입니다.

초록에서 구체적인 효과 수치(효과크기·신뢰구간·유의확률 등)가 확인된 논문은 1편이며, 표본 규모가 기록된 임상·역학 연구들의 누적 참여자 수는 총 513명(대규모 코호트 및 임상시험 합산)입니다. 세부 분야별로는 장 점막 면역 및 흡수(12편), 과민성대장증후군(IBS) 완화(11편), 장벽 무결성 및 장 건강(10편), 장내 미생물 생태계 균형(7편), 선천·적응 면역 조절(4편), 만성 염증 반응 완화(3편) 순으로 연구가 축적되어 있습니다.

• [PMID:28166427] 2017년 『Current medical research and opinion』에 발표된 메타분석(Meta-Analysis) 연구로, 비피도박테리움 인판티스 보충과 과민성대장증후군(IBS) 완화의 연관성을 분석했습니다. 정량 분석에서 SMD 0.22 (95% 신뢰구간 0.03–0.41)의 효과가 확인되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 과민성대장증후군(IBS) 완화 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다. • [PMID:36089255] 2022년 『Annals of allergy, asthma & immunology』에 발표된 위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 인판티스 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. • [PMID:29695180] 2018년 『Beneficial microbes』에 발표된 체계적 문헌고찰(Systematic Review)로, 비피도박테리움 인판티스 보충과 만성 피로 및 활력 회복, 장내 미생물 생태계 균형, 장벽 무결성 및 장 건강의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 83명 · 연구 기간 8주 규모로 진행되었습니다. • [PMID:19277023] 2009년 『The American journal of gastroenterology』에 발표된 체계적 문헌고찰(Systematic Review)로, 비피도박테리움 인판티스 보충과 만성 염증 반응 완화, 과민성대장증후군(IBS) 완화, 장벽 무결성 및 장 건강의 연관성을 분석했습니다. 통계 분석에서 p = 0.05 수준의 결과가 보고되었습니다.

세부 연구 분야별 수록 논문 수
장 점막 면역 및 흡수 12편
과민성대장증후군(IBS) 완화 11편
장벽 무결성 및 장 건강 10편
장내 미생물 생태계 균형 7편
선천·적응 면역 조절 4편
만성 염증 반응 완화 3편
만성 피로 및 활력 회복 2편
설사 및 배변 불균형 완화 2편
05

좋은 원료 고르는 법과 복용 시간·용량

권장 원료 형태는 ‘표준화 프로바이오틱스 단일·복합 제형’입니다. 비피도박테리움 인판티스 원료의 일일 유효 함량과 부형제(이산화규소·감미료 등) 최소화 여부를 확인하고, 위장 부담을 줄이기 위해 권장 시간대에 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.

임상 연구에서 주로 사용된 일일 용량은 제품에 표시된 일일 권장량이며, 효과를 확인하기까지 보통 8주, 12개월, 12주 동안 복용했습니다. 위장이 예민한 분은 처음 일주일 동안 권장량의 절반으로 시작해 속이 편한지 살핀 뒤 정량으로 늘리시는 것이 안전합니다.

• 권장 복용 시간대: AM 07:30 · 아침 기상 직후 공복 (미온수 1컵 동반) (공복 상태에서 미온수와 함께 섭취하면 위산 체류 시간을 단축시켜 생균의 소장·대장 도달률을 높일 수 있습니다(포자형·장용코팅 균주는 식후도 가능).) • 복용 1~2주차 (적응 확인): 속쓰림, 트림, 묽은 변 같은 위장 불편함이 없는지 먼저 살핍니다. • 복용 4~8주차 (변화 체감): 혈중 농도가 안정되면서 처음 목표했던 장 점막 면역 및 흡수, 과민성대장증후군(IBS) 완화, 장벽 무결성 및 장 건강, 장내 미생물 생태계 균형 상태가 나아지는지 확인합니다. • 복용 12주차 이후 (유지·중단 결정): 도움이 되었다면 유지하고, 아무런 변화가 없다면 불필요한 복용을 줄이거나 중단합니다.

06

먹고 난 뒤 내 몸 반응 체크 & 대처법

잘 맞을 때의 반응: 복용 초기 3~5일간 장내 균총 재편에 따른 일시적 가스 배출 후, 2~4주 내 배변 규칙성 및 복부 팽만 완화.

주의할 이상 신호와 대처법: 2주 이상 심한 복부 팽만·경련성 복통이 지속되면 분말 제품 내 프리바이오틱스·당알코올(FODMAP) 부원료 발효 때문일 수 있으므로 무부형제 캡슐형으로 교체하십시오.

영양제를 새로 먹기 시작한 뒤 이유 없는 두통, 피부 트러블, 소화불량, 피로감이 생겼다면 일단 1~2주 동안 복용을 멈추어 증상이 사라지는지 확인해 보시는 것이 가장 정확한 구별법입니다.

07

함께 먹는 처방약 주의사항

현재 아래 처방약을 복용 중이라면 함께 드시기 전에 꼭 주의사항을 확인하세요. • 항생제 전반 (Minor 등급): 효과 감소 가능 — 2-3시간 간격으로 복용 (항생제 → 2-3h → 프로바이오틱스)

08

복용 전후 꼭 알아둘 안전 수칙 4가지

01 · 이럴 때는 즉시 복용을 멈추세요
  • 복용 후 두드러기, 입술·눈가 붓기, 숨가쁨 같은 알레르기 반응이 나타날 때
  • 평소와 달리 코피·잇몸 출혈·멍이 쉽게 들거나 심한 어지러움·두근거림이 생길 때
  • 오른쪽 윗배 불편감, 유독 짙어진 갈색 소변, 황달 등 간 부담 신호가 보일 때
02 · 흡수율을 높이는 올바른 복용 습관
  • 권장 복용 시간(AM 07:30 · 아침 기상 직후 공복 (미온수 1컵 동반))을 일정하게 지켜 흡수율을 높이고 속 불편함을 줄이세요.
  • 제품 뒷면 원료명에서 ‘표준화 프로바이오틱스 단일·복합 제형’ 여부를 확인하고 충분한 물 한 컵과 함께 드세요.
  • 최소 8주, 12개월간 드셔보신 뒤 처음 기대했던 장 점막 면역 및 흡수, 과민성대장증후군(IBS) 완화, 장벽 무결성 및 장 건강, 장내 미생물 생태계 균형 고민이 나아졌는지 점검해 보세요.
03 · 피해야 할 잘못된 복용 습관
  • 커피·녹차·홍차나 술과 함께 영양제를 삼키는 습관 (흡수율이 떨어지고 위점막을 자극해요)
  • 빨리 효과를 보겠다며 권장량을 넘겨 한꺼번에 2~3배씩 과량 복용하는 습관
  • 갑상선약·항생제·혈전약과 한 입에 동시에 털어 넣는 습관 (최소 2~4시간 간격 띄우기)
04 · 복용 전 의사·약사 상담이 필요한 분
  • 현재 처방약(항생제 전반)을 매일 드시고 계신 분
  • 임신·수유 중이거나 신장·간 질환으로 병원에서 정기 혈액검사를 받고 계신 분
  • 2주 이내에 치과 발치·임플란트·대장내시경 용종절제 또는 수술이 예정된 분
09 · PUBMED CLINICAL STUDIES

수록 PubMed 논문 목록 및 한국어 요약 (31편) · 정량 분석 15건

01
META-ANALYSIS · 메타분석 Current medical research and opinion (2017) PMID: 28166427 ↗
Efficacy of Bifidobacterium infantis 35624 in patients with irritable bowel syndrome: a meta-analysis.
한국어 연구 요약 2017년 『Current medical research and opinion』에 발표된 메타분석(Meta-Analysis) 연구로, 비피도박테리움 인판티스 보충과 과민성대장증후군(IBS) 완화의 연관성을 분석했습니다. 정량 분석에서 SMD 0.22 (95% 신뢰구간 0.03–0.41)의 효과가 확인되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 과민성대장증후군(IBS) 완화 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

BACKGROUND: The treatment of irritable bowel syndrome (IBS) is a challenge because its cause remains unknown. Previous clinical trials to examine the efficacy of probiotic Bifidobacterium infantis 35624 (B. infantis) in patients with IBS have shown inconsistent findings. This study aimed to assess the combined effect of B. infantis on reducing the symptom severity of IBS based on the published data. METHODS: A meta-analysis was conducted using fixed-effect models to estimate the combined effect of B. infantis on primary outcomes, which included abdominal pain, bloating/distention, and bowel habit satisfaction. A systematic review was performed based on PubMed, Cochrane Library, and EMBASE databases to identify the randomized controlled trials comparing probiotic B. infantis with placebo in treating IBS symptoms, published up until 31 December 2016. The standardized mean difference (SMD) method was used to combine data since scales to measure the efficacy of probiotics were different among studies. RESULTS: A total of five studies were identified as suitable for inclusion, including three studies with single probiotic B. infantis and two studies with composite probiotics containing B. infantis. Treatment with single probiotic B. infantis didn't impact on abdominal pain, bloating/distention, or bowel habit satisfaction among IBS patients. However, patients who received composite probiotics containing B. infantis had significantly reduced abdominal pain (SMD, 0.22; 95% CI, 0.03-0.41) and bloating/distention (SMD, 0.30; 95% CI, 0.04-0.56). After combining the data from six studies, the improvement of bloating/distention among IBS patients remained significant (SMD, 0.21; 95% CI, 0.07-0.35). CONCLUSION: Composite probiotics containing B. infantis might be an effective therapeutic option for IBS patients, which could significantly alleviate the symptoms of IBS without significant adverse effects. However, the efficacy of single probiotic B. infantis on IBS has not been confirmed yet, which needs to be further validated by more large-sized randomized clinical trials.

02
RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) Annals of allergy, asthma & immunology (2022) PMID: 36089255 ↗
Bifidobacterium infantis 35624 efficacy in patients with uncontrolled asthma: A randomized placebo-controlled trial.
한국어 연구 요약 2022년 『Annals of allergy, asthma & immunology』에 발표된 위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 인판티스 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

158. Ann Allergy Asthma Immunol. 2022 Dec;129(6):790-792. doi: 10.1016/j.anai.2022.08.1000. Epub 2022 Sep 9. Bifidobacterium infantis 35624 efficacy in patients with uncontrolled asthma: A randomized placebo-controlled trial. Sangkanjanavanich S(1), Pradubpongsa P(2), Mitthamsiri W(2), Sangasapaviliya A(2), Boonpiyathad T(3). Author information: (1)Division of Allergy and Clinical Immunology, Department of Medicine Phramongkutklao Hospital, Bangkok, Thailand; Division of Allergy, Immunology and Rheumatology, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand. (2)Division of Allergy and Clinical Immunology, Department of Medicine Phramongkutklao Hospital, Bangkok, Thailand. (3)Division of Allergy and Clinical Immunology, Department of Medicine Phramongkutklao Hospital, Bangkok, Thailand. Electronic address: [email protected]. DOI: 10.1016/j.anai.2022.08.1000 PMID: 36089255 [Indexed for MEDLINE]

03
SYSTEMATIC REVIEW · 체계적 리뷰 Beneficial microbes (2018) PMID: 29695180 ↗
Are probiotic treatments useful on fibromyalgia syndrome or chronic fatigue syndrome patients? A systematic review.
한국어 연구 요약 2018년 『Beneficial microbes』에 발표된 체계적 문헌고찰(Systematic Review)로, 비피도박테리움 인판티스 보충과 만성 피로 및 활력 회복, 장내 미생물 생태계 균형, 장벽 무결성 및 장 건강의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 83명 · 연구 기간 8주 규모로 진행되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

Evidence suggests that the gut microbiota might play an important role in fibromyalgia syndrome (FMS) and chronic fatigue syndrome (CFS). Our goal is to systematically review the reported effect of probiotic treatments in patients diagnosed with FMS or CFS. A systematic review was carried out using 14 databases (PubMed, Cochrane Library, Scopus, PsycINFO, and others) in February 2016 to search for randomised controlled trials (RCTs) and pilot studies of CFS or FMS patient, published in the last ten years (from 2006 to 2016). The Jadad scale was used to asseverate the quality of the clinical trials considered. Two studies (n=83) met the inclusion criteria, which were performed in CFS patients and both studies were considered as a 'High range of quality score'. The administration of Lactobacillus casei strain Shirota in CFS patients, over the course of 8 weeks, reduced anxiety scores. Likewise, this probiotic changed the faecal composition following 8 weeks of treatment. Additionally, the treatment with Bifidobacterium infantis 35624 in CFS patients, during the same period, reduced inflammatory biomarkers. The evidence about the usefulness of probiotics in CFS and FMS patients remains limited. The studied strains of probiotics have demonstrated a significant effect on modulating the anxiety and inflammatory processes in CFS patients. However, more experimental research, focusing mainly on the symptoms of the pathologies studied, is needed.

04
SYSTEMATIC REVIEW · 체계적 리뷰 The American journal of gastroenterology (2009) PMID: 19277023 ↗
The utility of probiotics in the treatment of irritable bowel syndrome: a systematic review.
한국어 연구 요약 2009년 『The American journal of gastroenterology』에 발표된 체계적 문헌고찰(Systematic Review)로, 비피도박테리움 인판티스 보충과 만성 염증 반응 완화, 과민성대장증후군(IBS) 완화, 장벽 무결성 및 장 건강의 연관성을 분석했습니다. 통계 분석에서 p = 0.05 수준의 결과가 보고되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

OBJECTIVES: Irritable bowel syndrome (IBS) is a common disorder and available therapies have limited efficacy. Mucosal inflammation and alterations in gut microflora may contribute to the development of IBS symptoms, and researchers have hypothesized that probiotics might improve these symptoms. The aim of this study was to perform a systematic review of randomized controlled trials (RCTs) evaluating the efficacy, safety, and tolerability of probiotics in the treatment of IBS. METHODS: Comprehensive literature searches of multiple databases were performed. Study selection criteria were as follows: (i) RCTs, (ii) adults with IBS defined by Manning or Rome II criteria, (iii) single or combination probiotic vs. placebo, and (iv) improvement in IBS symptoms and/or decrease in frequency of adverse events reported. Data about study design and results were extracted in duplicate using standardized data extraction forms. Owing to variability in outcome measures, quantitative pooling of data was not feasible. RESULTS: A total of 16 RCTs met selection criteria. Of those, 11 studies showed suboptimal study design with inadequate blinding, inadequate trial length, inadequate sample size, and/or lack of intention-to-treat analysis. None of the studies provided quantifiable data about both tolerability and adverse events. Bifidobacterium infantis 35624 showed significant improvement in the composite score for abdominal pain/discomfort, bloating/distention, and/or bowel movement difficulty compared with placebo (P<0.05) in two appropriately designed studies. No other probiotic showed significant improvement in IBS symptoms in an appropriately designed study. CONCLUSIONS: B. infantis 35624 has shown efficacy for improvement of IBS symptoms. Most RCTs about the utility of probiotics in IBS have not used an appropriate study design and do not adequately report adverse events. Therefore, there is inadequate data to comment on the efficacy of other probiotics. Future probiotic studies should follow Rome II recommendations for appropriate design of an RCT.

05
RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) The American journal of gastroenterology (2017) PMID: 27845337 ↗
Multi-Center, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Benefit of the Probiotic Bifidobacterium infantis 35624 in Non-Patients With Symptoms of Abdominal Discomfort and Bloating.
한국어 연구 요약 2017년 『The American journal of gastroenterology』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 인판티스 보충과 과민성대장증후군(IBS) 완화의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 302명 · 연구 기간 12개월 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.05 수준의 결과가 보고되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

OBJECTIVES: Bifidobacterium infantis 35624 is a probiotic that is used often in patients with irritable bowel syndrome (IBS). Non-patients with bowel symptoms may differ from patients with IBS in the impact of their bowel symptoms on illness severity, healthcare and treatment seeking behavior. The aim of this study is to assess the efficacy of B. infantis 35624 (109 c.f.u. per day) for the relief of abdominal discomfort and bloating in a non-patient population. METHODS: A double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel study with a 2-week placebo run-in phase followed by a 4-week intervention phase was conducted at ten clinical centers (USA). Subjects were recruited from the general population by advertisement. The study randomized 302 subjects who experienced abdominal discomfort and bloating ≥2-times per week for at least three months but have not seen a physician or received prescribed medication for their symptoms in the past 12 months. Subjects were assessed for pre- to post-intervention changes in symptom severity (on a 6-point Likert scale; 0=none, 5=very severe) and frequency (symptoms-free days). RESULTS: A total of 275 subjects (mean age 42 years, 79% female, 74% Caucasian) provided evaluable data. Overall mean severity scores at baseline were 2.4 for abdominal discomfort and 2.5 for bloating with no significant differences between the placebo and probiotic groups. Both groups showed significant (P<0.05) improvement in abdominal discomfort and bloating scores over the 4-week intervention period. Mean severity symptom scores at the end of intervention showed no significant differences between the probiotic and the placebo groups in either abdominal discomfort or bloating (P>0.3). The frequency of abdominal bloating-free days was greater in the B. infantis 35624 group compared to the placebo group (P<0.05). Both regimens were well tolerated. CONCLUSIONS: Unlike previous clinical studies in patients with IBS, B. infantis 35624 did not show a significant improvement in the mean severity of symptoms of abdominal discomfort and bloating in a non-patient population. This may be explained by the high placebo effect and the lower impact of functional bow

06
RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) BMC complementary and alternative medicine (2016) PMID: 26832746 ↗
Safety and acceptability of Lactobacillus reuteri DSM 17938 and Bifidobacterium longum subspecies infantis 35624 in Bangladeshi infants: a phase I randomized clinical trial.
한국어 연구 요약 2016년 『BMC complementary and alternative medicine』에 발표된 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 인판티스 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 35명 규모로 진행되었습니다.
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BACKGROUND: Probiotics have rarely been studied in young healthy infants from low-income countries. This phase I study investigated the safety and acceptability of two probiotics in Bangladesh. METHODS: Healthy infants aged four to twelve weeks from urban slums in Bangladesh were randomized to one of three different intervention dosing arms (daily, weekly, biweekly - once every two weeks) of Lactobacillus reuteri DSM 17938 and Bifidobacterium longum subspecies infantis 35624 over one month or to a fourth arm that received no probiotics. All subjects were followed for two additional months. Reported gastrointestinal and respiratory symptoms as well as breastfeeding rates, hospitalizations, differential withdrawals, and caretakers' perception of probiotic use were compared among arms. RESULTS: In total, 160 infants were randomized (40 to each arm) with 137 (Daily n = 35, Weekly n = 35, Biweekly n = 35, Control n = 32) followed up for a median of twelve weeks; 113 completed the study. Illness and breastfeeding rates were similar across all arms. Ten hospitalizations unrelated to probiotic use occurred. Forty eight percent of the caretakers of infants in intervention arms believed that probiotics improved their baby's health. CONCLUSIONS: These two commonly used probiotics appeared safe and well-accepted by Bangladeshi families. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT01899378 . Registered July 10, 2013.

07
CLINICAL STUDY · 임상 연구 Gut microbes (2013) PMID: 23842110 ↗
Bifidobacterium infantis 35624 modulates host inflammatory processes beyond the gut.
한국어 연구 요약 2013년 『Gut microbes』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 인판티스 보충과 장벽 무결성 및 장 건강, 장 점막 면역 및 흡수, 선천·적응 면역 조절의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 22명 · 연구 기간 8주 규모로 진행되었습니다.
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Certain therapeutic microbes, including Bifidobacteria infantis (B. infantis) 35624 exert beneficial immunoregulatory effects by mimicking commensal-immune interactions; however, the value of these effects in patients with non-gastrointestinal inflammatory conditions remains unclear. In this study, we assessed the impact of oral administration of B. infantis 35624, for 6‒8 weeks on inflammatory biomarker and plasma cytokine levels in patients with ulcerative colitis (UC) (n = 22), chronic fatigue syndrome (CFS) (n = 48) and psoriasis (n = 26) in three separate randomized, double-blind, placebo-controlled interventions. Additionally, the effect of B. infantis 35624 on immunological biomarkers in healthy subjects (n = 22) was assessed. At baseline, both gastrointestinal (UC) and non-gastrointestinal (CFS and psoriasis) patients had significantly increased plasma levels of C-reactive protein (CRP) and the pro-inflammatory cytokines tumor necrosis factor α (TNF-α) and interleukin-6 (IL-6) compared with healthy volunteers. B. infantis 35624 feeding resulted in reduced plasma CRP levels in all three inflammatory disorders compared with placebo. Interestingly, plasma TNF-α was reduced in CFS and psoriasis while IL-6 was reduced in UC and CFS. Furthermore, in healthy subjects, LPS-stimulated TNF-α and IL-6 secretion by peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) was significantly reduced in the B. infantis 35624-treated groups compared with placebo following eight weeks of feeding. These results demonstrate the ability of this microbe to reduce systemic pro-inflammatory biomarkers in both gastrointestinal and non-gastrointestinal conditions. In conclusion, these data show that the immunomodulatory effects of the microbiota in humans are not limited to the mucosal immune system but extend to the systemic immune system.

08
CLINICAL STUDY · 임상 연구 Gut microbes (2013) PMID: 23549409 ↗
Fecal excretion of Bifidobacterium infantis 35624 and changes in fecal microbiota after eight weeks of oral supplementation with encapsulated probiotic.
한국어 연구 요약 2013년 『Gut microbes』에 발표된 위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 인판티스 보충과 과민성대장증후군(IBS) 완화, 장내 미생물 생태계 균형의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 39명 · 연구 기간 8주 규모로 진행되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 과민성대장증후군(IBS) 완화, 장내 미생물 생태계 균형 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다.
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Certain randomized, placebo-controlled trials of oral supplementation with B. infantis 35624 have demonstrated the amelioration of symptoms of irritable bowel syndrome. Potential GI colonization by B. infantis 35624 or effects of supplementation on resident GI microbiota may pertain to these clinical observations. In this study, fecal excretion of B. infantis 35624 before, during and after 8 weeks of daily treatment was compared in subjects with IBS who received either the encapsulated oral supplement (n = 39) or placebo (n = 37) and in healthy subjects who received the supplement (n = 41). Secondarily, changes in assessed fecal microbiota and IBS symptoms were determined. Supplementation significantly increased fecal B. infantis 35624 excretion vs. placebo in IBS subjects; excretion in healthy subjects receiving supplement was quantitatively similar. Fecal levels of the probiotic declined and approached baseline once dosing ceased, documenting that colonization is transient. Although supplementation increased numbers of B infantis 35624 within the GI tract, limited changes in 10 other fecal taxa were observed either in healthy subjects or those with IBS. No impact on IBS symptoms was observed. Detection of bacterial DNA in fecal samples suggests that the probiotic is able to survive transit through the GI tract, although strain selective culture techniques were not performed to confirm viability of B. infantis 35624 in the feces. Continuous probiotic administration was necessary to maintain steady-state transit. Given the complex spectrum of GI microbiota, however, monitoring perturbations in selected taxa may not be not a useful indicator of probiotic function.

09
RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) Journal of clinical gastroenterology (2013) PMID: 23426454 ↗
A randomized controlled study of mesalamine after acute diverticulitis: results of the DIVA trial.
한국어 연구 요약 2013년 『Journal of clinical gastroenterology』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 인판티스 보충과 장 점막 면역 및 흡수의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 연구 기간 12주 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.05 수준의 결과가 보고되었습니다.
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BACKGROUND/AIMS: We evaluated the efficacy of mesalamine (Asacol) in reducing gastrointestinal symptoms after an acute attack of diverticulitis. METHODS: This was a 1-year double-blind, randomized, placebo-controlled study in which patients with computed tomography scan confirmed acute diverticulitis received placebo, mesalamine, or mesalamine+Bifidobacterium infantis 35624 (Align) for 12 weeks and followed for 9 additional months. Efficacy was assessed using a global symptom score (GSS) of 10 symptoms (abdominal pain, abdominal tenderness, nausea/vomiting, bloating, constipation, diarrhea, mucus, urgency, painful straining, and dysuria). Patients were required to have a GSS≥12 at baseline, including an abdominal pain score >2. RESULTS: One hundred seventeen patients (placebo, 41; mesalamine, 40; mesalamine+probiotic, 36) were randomized and treated. GSS decreased in all groups during treatment without a statistically significant difference between mesalamine and placebo, however; scores were consistently lower for mesalamine at all time points. The rate of complete response (GSS=0) was significantly higher with mesalamine than placebo at weeks 6 and 52 (P<0.05), and was particularly high for rectosigmoid symptoms at weeks 6, 12, 26, and 52. Recurrence of diverticulitis was low and comparable across groups. Probiotic in combination with mesalamine did not provide additional efficacy. CONCLUSIONS: In the first US randomized placebo-controlled trial of anti-inflammatory treatment after a documented case of diverticulitis, mesalamine demonstrated a consistent trend in reducing symptoms. Addition of probiotic did not increase mesalamine efficacy. This study supports further investigation into the use of anti-inflammatory agents, such as mesalamine, in the long-term management of diverticulitis. ClinicalTrials.gov NCT00554099.

10
CLINICAL STUDY · 임상 연구 Gut (2012) PMID: 22052061 ↗
Bifidobacterium infantis 35624 administration induces Foxp3 T regulatory cells in human peripheral blood: potential role for myeloid and plasmacytoid dendritic cells.
한국어 연구 요약 2012년 『Gut』에 발표된 임상·기전 연구로, 비피도박테리움 인판티스 보충과 장내 미생물 생태계 균형, 장 점막 면역 및 흡수의 연관성을 분석했습니다.
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BACKGROUND: Intestinal homoeostasis is dependent on immunological tolerance to the microbiota. OBJECTIVE: To (1) determine if a probiotic could induce Foxp3 T cells in humans; (2) to elucidate the molecular mechanisms, which are involved in the induction of Foxp3 T cells by human dendritic cells. DESIGN: Cytokine secretion and Foxp3 expression were assessed in human volunteers following Bifidobacterium infantis feeding. Monocyte-derived dendritic cells (MDDCs), myeloid dendritic cells (mDCs) and plasmacytoid dendritic cells (pDCs) were incubated in vitro with B. infantis and autologous lymphocytes. Transcription factor expression, costimulatory molecule expression, cytokine secretion, retinoic acid and tryptophan metabolism were analysed. RESULTS: Volunteers fed B. infantis displayed a selective increase in secretion of interleukin (IL)-10 and enhanced Foxp3 expression in peripheral blood. In vitro, MDDCs, mDCs and pDCs expressed indoleamine 2,3-dioxygenase and secreted IL-10, but not IL-12p70, in response to B. infantis. MDDC and mDC IL-10 secretion was Toll-like receptor (TLR)-2/6 dependent, while pDC IL-10 secretion was TLR-9 dependent. In addition, MDDCs and mDCs expressed RALDH2, which was TLR-2 and DC-SIGN dependent. B. infantis-stimulated MDDCs, mDCs and pDCs induced T cell Foxp3 expression. TLR-2, DC-SIGN and retinoic acid were required for MDDC and mDC induction of Foxp3 T cells, while pDCs required indoleamine 2,3-dioxygenase. CONCLUSIONS: B. infantis administration to humans selectively promotes immunoregulatory responses, suggesting that this microbe may have therapeutic utility in patients with inflammatory disease. Cross-talk between multiple pattern-recognition receptors and metabolic pathways determines the innate and subsequent T regulatory cell response to B. infantis. These findings link nutrition, microbiota and the induction of tolerance within the gastrointestinal mucosa.

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