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MONOGRAPH SPEC LATEST 2026

비피도박테리움 락티스 BB-12

Bifidobacterium lactis BB-12

메타분석 1편·무작위 임상시험(RCT) 10편을 포함해 총 40편의 PubMed 연구에서 장 건강 효과가 검증된 신뢰도 높은(GRADE High) 성분입니다.

근거 신뢰 등급 (GRADE) High (4.0 / 4.0)
수록 PubMed 논문 총 40편
메타분석 · 체계적 고찰 메타분석 1편 · 문헌고찰 1편
무작위 임상시험 (RCT) 10편 (이중맹검 7편)
누적 연구 참여자 수 15,021명
논문 보고 일일 용량 1500 g · 100 g · 100 µg
주요 연구 복용 기간 3일 · 7일 · 10일
예상 읽기 시간 약 20분
RECOMMENDED FOR 권장 대상

이런 분께 섭취를 권장합니다

  1. 01 장 건강 관리를 위해 논문 근거(PubMed 40편, GRADE High)가 확인된 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충을 원하시는 분
  2. 02 평소 식사에서 비피도박테리움 락티스 BB-12 섭취가 부족하거나 나이·실내 생활·스트레스로 소모량이 늘어난 분
  3. 03 체내에서 장 상피 밀착연접(ZO-1·Occludin) 및 단쇄지방산(SCFA) 생성, 염증성 사이토카인(TNF-α·IL-6·IL-1β) 조절 작용을 돕는 영양 보충이 필요한 경우
  4. 04 임상시험에서 확인된 일일 용량(1500 g, 100 g, 100 µg)을 3일, 7일 동안 꾸준히 챙겨 드실 수 있는 분
권장 원료 형태 (제형 기준) 표준화 프로바이오틱스 단일·복합 제형
비피도박테리움 락티스 BB-12 원료의 일일 유효 함량과 부형제(이산화규소·감미료 등) 최소화 여부를 확인하고, 위장 부담을 줄이기 위해 권장 시간대에 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.
섭취 후 내 몸 반응 체크
잘 맞을 때: 복용 초기 3~5일간 장내 균총 재편에 따른 일시적 가스 배출 후, 2~4주 내 배변 규칙성 및 복부 팽만 완화.
조절이 필요할 때: 2주 이상 심한 복부 팽만·경련성 복통이 지속되면 분말 제품 내 프리바이오틱스·당알코올(FODMAP) 부원료 발효 때문일 수 있으므로 무부형제 캡슐형으로 교체하십시오.
흡수율을 높이는 복용 시간대 AM 07:30
아침 기상 직후 공복 (미온수 1컵 동반)
공복 상태에서 미온수와 함께 섭취하면 위산 체류 시간을 단축시켜 생균의 소장·대장 도달률을 높일 수 있습니다(포자형·장용코팅 균주는 식후도 가능).
이 성분이 주로 연구된 건강 고민 & 체내 작동 지표 PubMed 수록 논문 분석 기준
장 건강 (관련 논문 13편)
장 상피 밀착연접(ZO-1·Occludin) 및 단쇄지방산(SCFA) 생성 (기전 연구 20편)
염증성 사이토카인(TNF-α·IL-6·IL-1β) 조절 (기전 연구 4편)
혈중 지단백 및 지질 대사(TG·LDL·HDL) 리모델링 (기전 연구 2편)
뇌유래신경영양인자(BDNF) 및 시냅스 가소성 지원 (기전 연구 2편)
01

어떤 성분이고 왜 필요할까요?

비피도박테리움 락티스 BB-12는 장내 미생물 생태계(Microbiome) 균형과 장 상피 밀착연접(Tight junction) 및 점막 면역계를 조절하는 유익 생균·포자 균주에 해당하는 프로바이오틱스 성분입니다. 의학 논문 데이터베이스(PubMed)에는 총 40편의 관련 연구가 수록되어 있으며, 주로 장 건강 분야를 중심으로 연구가 이루어졌습니다.

우리 몸 안에서 비피도박테리움 락티스 BB-12는 장관 내 병원성 세균의 정착을 경쟁적으로 억제하고, 단쇄지방산(SCFA: 부티르산·아세트산·프로피온산) 생산을 촉진하여 장 상피세포의 에너지원을 공급하며 장벽 투과성(장누수)을 낮춥니다. 장관연관림프조직(GALT)의 조절 T세포(Treg) 분화를 유도해 과도한 장내 염증 반응과 내장 과민성을 완화합니다.

같은 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충제라도 어떤 원료 형태(제형)로 만들어졌는지에 따라 흡수율과 속 편안함이 달라집니다. 비피도박테리움 락티스 BB-12 원료의 일일 유효 함량과 부형제(이산화규소·감미료 등) 최소화 여부를 확인하고, 위장 부담을 줄이기 위해 권장 시간대에 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.

02

왜 부족해지고 누구에게 더 필요할까요?

일상에서 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충이 필요해지는 주요 원인은 ① 불규칙한 식사와 가공식품 위주의 식단, ② 나이가 들거나 위산·담즙 분비가 줄어들면서 생기는 장 흡수율 저하, ③ 만성 스트레스·수면 부족·과로·음주 등으로 인한 체내 영양소 소모 증가입니다.

또한 당뇨약(메트포르민), 위산억제제, 갑상선약, 이뇨제, 스타틴 같은 처방약을 오래 복용할 때 특정 영양소의 흡수가 방해받거나 체내에서 빨리 소모되는 경우가 많아 각별한 관심이 필요합니다.

실제 PubMed 임상 연구에서도 평소 장 건강 고민이 있는 성인이나 식이 섭취가 부족한 대상군에게 비피도박테리움 락티스 BB-12를 보충했을 때의 변화를 중점적으로 다루고 있습니다.

03

우리 몸 안에서 어떻게 작동하나요?

비피도박테리움 락티스 BB-12에 관한 40편의 PubMed 논문 초록을 분석한 결과, 우리 몸 안에서 확인된 핵심 작동 원리는 다음과 같습니다.

• 장 상피 밀착연접(ZO-1·Occludin) 및 단쇄지방산(SCFA) 생성 (관련 논문 20편): 장내 유익균의 단쇄지방산(부티르산 등) 생성을 늘리고 장벽 밀착연접 단백질을 강화해 장 투과성을 개선합니다. • 염증성 사이토카인(TNF-α·IL-6·IL-1β) 조절 (관련 논문 4편): 전신 및 조직 국소 염증을 매개하는 전염증성 사이토카인 분비를 유의하게 완화합니다. • 혈중 지단백 및 지질 대사(TG·LDL·HDL) 리모델링 (관련 논문 2편): 간에서의 중성지방 합성 조절과 LDL 산화 억제를 통해 혈중 지질 패널의 균형을 지원합니다. • 뇌유래신경영양인자(BDNF) 및 시냅스 가소성 지원 (관련 논문 2편): 해마 및 대뇌 피질의 신경영양인자(BDNF) 발현과 콜린성 시냅스 전달 효율을 보호합니다. • 간세포 효소(ALT·AST) 안정화 및 간내 지방 축적 억제 (관련 논문 2편): 간세포막 손상 지표(ALT·AST) 상승을 억제하고 간내 중성지방 침착과 산화 손상을 경감합니다. • NF-κB 염증 전사인자 억제 (관련 논문 1편): 세포 핵 내 염증 유전자 발현 스위치인 NF-κB 신호 경로를 하향 조절하여 과도한 염증 반응을 차단합니다.

이처럼 보충제는 진통제처럼 증상을 당장 누르는 약이 아니라 세포의 대사 환경을 서서히 회복시키는 원리로 작동하므로, 권장 기간(3일, 7일) 동안 꾸준히 섭취하는 것이 중요합니다.

04

논문으로 확인된 효과와 근거 수준

수록된 40편의 PubMed 논문을 연구 방법별로 살펴보면, 근거 수준이 가장 높은 메타분석 1편, 체계적 문헌고찰 1편, 무작위 대조 임상시험(RCT) 10편(이 중 이중맹검 시험 7편), 그리고 관찰·기전 연구 28편으로 구성되어 있습니다. 종합 근거 신뢰도는 GRADE High (4.0 / 4.0) 등급입니다.

초록에서 구체적인 효과 수치(효과크기·신뢰구간·유의확률 등)가 확인된 논문은 4편이며, 표본 규모가 기록된 임상·역학 연구들의 누적 참여자 수는 총 15,021명(대규모 코호트 및 임상시험 합산)입니다. 세부 분야별로는 장 건강(13편) 순으로 연구가 축적되어 있습니다.

• [PMID:33435456] 2021년 『Nutrients』에 발표된 메타분석(Meta-Analysis) 연구로, 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 10,664명 규모로 진행되었습니다. 정량 분석에서 OR 0.04의 효과가 확인되었습니다. • [PMID:37020105] 2023년 『Pediatric research』에 발표된 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충과 만성 염증 반응 완화, 장내 미생물 생태계 균형, 장벽 무결성 및 장 건강의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 13명 · 연구 기간 3일, 7일 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.001 수준의 결과가 보고되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 만성 염증 반응 완화, 장내 미생물 생태계 균형, 장벽 무결성 및 장 건강 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다. • [PMID:34757134] 2022년 『International journal of antimicrobial agents』에 발표된 위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 59명 · 연구 기간 10일, 15일 규모로 진행되었습니다. 정량 분석에서 OR 0.22 (95% 신뢰구간 0.07–0.74), p = 0.03의 효과가 확인되었습니다. • [PMID:34940074] 2021년 『Current oncology』에 발표된 체계적 문헌고찰(Systematic Review)로, 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충과 감염 방어능, 세포 분화 및 종양 역학 연구의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 3,305명 규모로 진행되었습니다. 정량 분석에서 RR 1.57 (95% 신뢰구간 0.79–3.12)의 효과가 확인되었습니다.

세부 연구 분야별 수록 논문 수
장 건강 13편
개별 임상 연구 효과크기 분포도 (Forest Plot)

각 연구에서 보고된 효과 추정치(네모 점)와 95% 신뢰구간(가로 선)을 나타냅니다. 가운데 붉은 점선(기준선)과 겹치지 않고 한쪽으로 뚜렷하게 치우쳐 있을수록 통계적으로 유의미한 결과가 관찰된 연구입니다.

연구 문헌 (PMID · 연도)OR 효과크기 및 95% 신뢰구간 분포추정치 (95% CI)PMID 334354560.04PMID 347571340.22 (0.07–0.74)0.2기준선(1)5지표: OR
05

좋은 원료 고르는 법과 복용 시간·용량

권장 원료 형태는 ‘표준화 프로바이오틱스 단일·복합 제형’입니다. 비피도박테리움 락티스 BB-12 원료의 일일 유효 함량과 부형제(이산화규소·감미료 등) 최소화 여부를 확인하고, 위장 부담을 줄이기 위해 권장 시간대에 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.

임상 연구에서 주로 사용된 일일 용량은 1500 g, 100 g, 100 µg이며, 효과를 확인하기까지 보통 3일, 7일, 10일 동안 복용했습니다. 위장이 예민한 분은 처음 일주일 동안 권장량의 절반으로 시작해 속이 편한지 살핀 뒤 정량으로 늘리시는 것이 안전합니다.

• 권장 복용 시간대: AM 07:30 · 아침 기상 직후 공복 (미온수 1컵 동반) (공복 상태에서 미온수와 함께 섭취하면 위산 체류 시간을 단축시켜 생균의 소장·대장 도달률을 높일 수 있습니다(포자형·장용코팅 균주는 식후도 가능).) • 복용 1~2주차 (적응 확인): 속쓰림, 트림, 묽은 변 같은 위장 불편함이 없는지 먼저 살핍니다. • 복용 4~8주차 (변화 체감): 혈중 농도가 안정되면서 처음 목표했던 장 건강 상태가 나아지는지 확인합니다. • 복용 12주차 이후 (유지·중단 결정): 도움이 되었다면 유지하고, 아무런 변화가 없다면 불필요한 복용을 줄이거나 중단합니다.

06

먹고 난 뒤 내 몸 반응 체크 & 대처법

잘 맞을 때의 반응: 복용 초기 3~5일간 장내 균총 재편에 따른 일시적 가스 배출 후, 2~4주 내 배변 규칙성 및 복부 팽만 완화.

주의할 이상 신호와 대처법: 2주 이상 심한 복부 팽만·경련성 복통이 지속되면 분말 제품 내 프리바이오틱스·당알코올(FODMAP) 부원료 발효 때문일 수 있으므로 무부형제 캡슐형으로 교체하십시오.

영양제를 새로 먹기 시작한 뒤 이유 없는 두통, 피부 트러블, 소화불량, 피로감이 생겼다면 일단 1~2주 동안 복용을 멈추어 증상이 사라지는지 확인해 보시는 것이 가장 정확한 구별법입니다.

07

함께 먹는 처방약 주의사항

현재 아래 처방약을 복용 중이라면 함께 드시기 전에 꼭 주의사항을 확인하세요. • 항생제 전반 (Minor 등급): 효과 감소 가능 — 2-3시간 간격으로 복용 (항생제 → 2-3h → 프로바이오틱스)

08

복용 전후 꼭 알아둘 안전 수칙 4가지

01 · 이럴 때는 즉시 복용을 멈추세요
  • 복용 후 두드러기, 입술·눈가 붓기, 숨가쁨 같은 알레르기 반응이 나타날 때
  • 평소와 달리 코피·잇몸 출혈·멍이 쉽게 들거나 심한 어지러움·두근거림이 생길 때
  • 오른쪽 윗배 불편감, 유독 짙어진 갈색 소변, 황달 등 간 부담 신호가 보일 때
02 · 흡수율을 높이는 올바른 복용 습관
  • 권장 복용 시간(AM 07:30 · 아침 기상 직후 공복 (미온수 1컵 동반))을 일정하게 지켜 흡수율을 높이고 속 불편함을 줄이세요.
  • 제품 뒷면 원료명에서 ‘표준화 프로바이오틱스 단일·복합 제형’ 여부를 확인하고 충분한 물 한 컵과 함께 드세요.
  • 최소 3일, 7일간 드셔보신 뒤 처음 기대했던 장 건강 고민이 나아졌는지 점검해 보세요.
03 · 피해야 할 잘못된 복용 습관
  • 커피·녹차·홍차나 술과 함께 영양제를 삼키는 습관 (흡수율이 떨어지고 위점막을 자극해요)
  • 빨리 효과를 보겠다며 권장량을 넘겨 한꺼번에 2~3배씩 과량 복용하는 습관
  • 갑상선약·항생제·혈전약과 한 입에 동시에 털어 넣는 습관 (최소 2~4시간 간격 띄우기)
04 · 복용 전 의사·약사 상담이 필요한 분
  • 현재 처방약(항생제 전반)을 매일 드시고 계신 분
  • 임신·수유 중이거나 신장·간 질환으로 병원에서 정기 혈액검사를 받고 계신 분
  • 2주 이내에 치과 발치·임플란트·대장내시경 용종절제 또는 수술이 예정된 분
09 · PUBMED CLINICAL STUDIES

수록 PubMed 논문 목록 및 한국어 요약 (40편) · 정량 분석 21건

01
META-ANALYSIS · 메타분석 Nutrients (2021) PMID: 33435456 ↗
Probiotics for Preventing Necrotizing Enterocolitis in Preterm Infants: A Network Meta-Analysis.
한국어 연구 요약 2021년 『Nutrients』에 발표된 메타분석(Meta-Analysis) 연구로, 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 10,664명 규모로 진행되었습니다. 정량 분석에서 OR 0.04의 효과가 확인되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

BACKGROUND: Recent evidence supports a role of probiotics in preventing necrotizing enterocolitis (NEC) in preterm infants. METHODS: A systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) on the role of probiotics in preventing NEC in preterm infants, focusing on the differential effect of type of feeding, was performed following the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) guidelines. A random-effects model was used; a subgroup analysis on exclusively human milk (HM)-fed infants vs. infants receiving formula (alone or with HM) was performed. RESULTS: Fifty-one trials were included (10,664 infants, 29 probiotic interventions); 31 studies (19 different probiotic regimens) were suitable for subgroup analysis according to feeding. In the overall analysis, Lactobacillus acidophilus LB revealed the most promising effect for reducing NEC risk (odds ratio (OR), 0.03; 95% credible intervals (CrIs), 0.00-0.21). The subgroup analysis showed that Bifidobacterium lactis Bb-12/B94 was associated with a reduced risk of NEC stage ≥2 in both feeding type populations, with a discrepancy in the relative effect size in favour of exclusively HM-fed infants (OR 0.04; 95% CrIs <0.01-0.49 vs. OR 0.32; 95% CrIs 0.10-0.36). CONCLUSIONS: B. lactis Bb-12/B94 could reduce NEC risk with a different size effect according to feeding type. Of note, most probiotic strains are evaluated in few trials and relatively small populations, and outcome data according to feeding type are not available for all RCTs. Further trials are needed to confirm the present findings.

02
RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) Pediatric research (2023) PMID: 37020105 ↗
The preterm gut microbiota and administration routes of different probiotics: a randomized controlled trial.
한국어 연구 요약 2023년 『Pediatric research』에 발표된 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충과 만성 염증 반응 완화, 장내 미생물 생태계 균형, 장벽 무결성 및 장 건강의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 13명 · 연구 기간 3일, 7일 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.001 수준의 결과가 보고되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 만성 염증 반응 완화, 장내 미생물 생태계 균형, 장벽 무결성 및 장 건강 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

BACKGROUND: Preterm children with their aberrant gut microbiota and susceptibility to infections and inflammation constitute a considerable target group for probiotic therapy to generate the age-appropriate healthy microbiota. METHODS: 68 preterm neonates were randomized into five intervention groups: Beginning from the median age of 3 days, 13 children received Lactobacillus rhamnosus GG (LGG) directly orally, and 17 via the lactating mother. 14 children received LGG with Bifidobacterium lactis Bb-12 (Bb12) orally, and 10 via the lactating mother. 14 children received placebo. The children's faecal microbiota was assessed at the age of 7 days by 16S rRNA gene sequencing. RESULTS: The gut microbiota compositions of the children directly receiving the probiotic combination (LGG + Bb12) were significantly different from those of the children receiving the other intervention modes or placebo (p = 0.0012; PERMANOVA), the distinction being due to an increase in the relative abundance of Bifidobacterium animalis (P < 0.00010; ANCOM-BC), and the order Lactobacillales (P = 0.020; ANCOM-BC). CONCLUSION: The connection between aberrant primary gut microbiota and a heightened risk of infectious and non-communicable diseases invites effective microbiota modulation. We show that the direct, early, and brief probiotic intervention of LGG + Bb12 109 CFU each, is sufficient to modulate the gut microbiota of the preterm neonate. IMPACT: Preterm children have a higher risk of several health problems partly due to their aberrant gut microbiota. More research is needed to find a safe probiotic intervention to modify the gut microbiota of preterm children. The maternal administration route via breast milk might be safer for the newborn. In our study, the early and direct administration of the probiotic combination Lactobacillus rhamnosus GG with Bifidobacterium lactis Bb-12 increased the proportion of bifidobacteria in the preterm children's gut at the age of 7 days, but the maternal administration route was not as effective. © 2023. The Author(s).

03
RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) International journal of antimicrobial agents (2022) PMID: 34757134 ↗
A four-probiotic preparation for ventilator-associated pneumonia in multi-trauma patients: results of a randomized clinical trial.
한국어 연구 요약 2022년 『International journal of antimicrobial agents』에 발표된 위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 59명 · 연구 기간 10일, 15일 규모로 진행되었습니다. 정량 분석에서 OR 0.22 (95% 신뢰구간 0.07–0.74), p = 0.03의 효과가 확인되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

The role of probiotics in the prevention of ventilator-associated pneumonia (VAP) remains inconclusive. The aim of this study was to assess the efficacy of a probiotic regimen for VAP prophylaxis in mechanically ventilated multi-trauma patients, intubated immediately after the injurious insult. In a randomized, placebo-controlled study enrolling multi-trauma patients, patients expected to require mechanical ventilation for >10 days were assigned at random to receive prophylaxis with a probiotic formula (n=59) or placebo (n=53). The probiotic formula was a preparation of Lactobacillus acidophilus LA-5 [1.75 × 109 colony-forming units (cfu)], Lactobacillus plantarum (0.5 × 109 cfu), Bifidobacterium lactis BB-12 (1.75 × 109 cfu) and Saccharomyces boulardii (1.5 × 109 cfu) in sachets. Each patient received two sachets twice daily for 15 days: one through the nasogastric tube and one spread on the oropharynx. The incidence of VAP was the primary endpoint. The incidence of other infections and sepsis, and the duration of hospital stay were the secondary endpoints. Administration of probiotics reduced the incidence of VAP [11.9% vs 28.3%, hazard ratio (HR) 0.34, 95% confidence interval (CI) 0.13-0.92; P=0.034] and sepsis [6.8% vs 24.5%, odds ratio 0.22, 95% CI 0.07-0.74: P=0.016]. Furthermore, probiotic prophylaxis reduced the time of stay in the intensive care unit (ICU) and the length of hospital stay. The prophylactic use of probiotics with a combination of enteral and topical application to the oropharynx had a positive effect on the incidence of VAP and sepsis, as well as on ICU and total hospital stay in patients receiving protracted mechanical ventilation.

04
SYSTEMATIC REVIEW · 체계적 리뷰 Current oncology (Toronto, Ont.) (2021) PMID: 34940074 ↗
Probiotics Evaluation in Oncological Surgery: A Systematic Review of 36 Randomized Controlled Trials Assessing 21 Diverse Formulations.
한국어 연구 요약 2021년 『Current oncology』에 발표된 체계적 문헌고찰(Systematic Review)로, 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충과 감염 방어능, 세포 분화 및 종양 역학 연구의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 3,305명 규모로 진행되었습니다. 정량 분석에서 RR 1.57 (95% 신뢰구간 0.79–3.12)의 효과가 확인되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

BACKGROUND: Objectives were to evaluate probiotics safety and efficacy in oncological surgery. METHODS: Systematic review methodology guided by Cochrane, PRISMA, SWiM, and CIOMS. Protocol registered on PROSPERO (CRD42018086168). RESULTS: 36 RCTs (on 3305 participants) and 6 nonrandomized/observational studies were included, mainly on digestive system cancers. There was evidence of a beneficial effect on preventing infections, with 70% of RCTs' (21/30) direction of effect favoring probiotics. However, five RCTs (17%) favored controls for infections, including one trial with RR 1.57 (95% CI: 0.79, 3.12). One RCT that changed (balanced) its antibiotics protocol after enrolling some participants had mortality risk RR 3.55 (95% CI: 0.77, 16.47; 7/64 vs. 2/65 deaths). The RCT identified with the most promising results overall administered an oral formulation of Lactobacillus acidophilus LA-5 + Lactobacillus plantarum + Bifidobacterium lactis BB-12 + Saccharomyces boulardii. Methodological quality appraisals revealed an overall substantial risk-of-bias, with only five RCTs judged as low risk-of-bias. CONCLUSIONS: This large evidence synthesis found encouraging results from most formulations, though this was contrasted by potential harms from a few others, thus validating the literature that "probiotics" are not homogeneous microorganisms. Given microbiome developments and infections morbidity, further high-quality research is warranted using those promising probiotics identified herein.

05
RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) Journal of gastroenterology and hepatology (2026) PMID: 41255078 ↗
Probiotic Blend of Lactobacillus acidophilus LA-5 and Bifidobacterium animalis ssp. Lactis BB-12 in Non-constipated Irritable Bowel Syndrome: A Double-Blind Randomized Placebo-Controlled Trial.
한국어 연구 요약 2026년 『Journal of gastroenterology and hepatology』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충과 과민성대장증후군(IBS) 완화, 장내 미생물 생태계 균형, 장벽 무결성 및 장 건강의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 연구 기간 84일 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.05 수준의 결과가 보고되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 과민성대장증후군(IBS) 완화, 장내 미생물 생태계 균형, 장벽 무결성 및 장 건강 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다.
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BACKGROUND: As dysregulated gut microbiota is known in irritable bowel syndrome (IBS) and probiotics may improve it, we investigated the efficacy and safety of a combination probiotic, Lactobacillus acidophilus LA-5 and Bifidobacterium animalis ssp. lactis BB-12 in non-constipated IBS. METHODS: Two hundred non-constipated IBS patients were randomized to the above-mentioned probiotic and placebo for 84 days. The outcome measures included IBS-Global Improvement Scale (IBS-GIS), IBS-Quality of Life (IBS-QoL), EAR3Q, IBS-Severity Scoring System (IBS-SSS), and patient-reported improvement. Fecal microbiota was evaluated in a subset. RESULTS: Response in IBS-GIS was higher with probiotics than with placebo at days 28 (19.3% vs. 8.9%; p = 0.048), 56, and 84. Total and abdominal pain, distension, and QoL scores of IBS-SSS decreased at day 28 with probiotics that persisted till days 56 and 84. The percentage of patients with "severe" symptoms reduced from 20.8% at baseline to 3.9% at day 84, and the median IBS-QoL score decreased significantly at day 28; the beneficial effect on QoL was sustained till days 56 and 84 (p < 0.001). Improvement in abdominal pain, distension, urgency of defecation, bowel habit satisfaction, and stool frequency was noted earlier with probiotics than with placebo; 4.0% in the probiotic group and 0.9% in the placebo group had mild/moderate adverse events (p = 0.167). Symptom recurrence occurred in 3.0% in the probiotic group and 3.9% in the placebo group during follow-up of 180 days (p = 0.718). No difference was observed in the fecal microbiota between the two groups, but healthy genera were enriched with probiotics. CONCLUSIONS: The probiotic blend studied was more effective than placebo in non-constipated IBS in adults. © 2025 Journal of Gastroenterology and Hepatology Foundation and John Wiley & Sons Australia, Ltd.

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RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) BMJ open (2025) PMID: 40180370 ↗
Study protocol for a randomised controlled trial evaluating the efficacy of dietary modulation of probiotics on nutritional status and antibody response to SARS-CoV-2 in Indonesian adolescents: gut-lung axis (DIVINE).
한국어 연구 요약 2025년 『BMJ open』에 발표된 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충과 장벽 무결성 및 장 건강, 감염 방어능, 체중 및 체성분 관리의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 연구 기간 6개월, 20주 규모로 진행되었습니다.
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INTRODUCTION: During the pandemic, overweight and obese adolescents were at a higher risk of COVID-19 infection. Indonesia's government has implemented prevention programmes and immunisation; however, the rise in SARS-CoV-2 infections among adolescents is exacerbated by low-quality diet and lifestyle habits. Also, the vaccine programme is not prioritised in this population. To address this, a solution involves providing probiotics and counselling on healthy lifestyle habits to improve diet and immunity. Therefore, we designed a protocol for a randomised controlled trial with a 20-week intervention to investigate the effect of probiotics supplementation and counselling on healthy lifestyle habits, including healthy eating and physical activity, and psychosocial stimulation, on nutritional status and antibody response against SARS-CoV-2 in this group. METHODS AND ANALYSIS: This clinical trial aims to investigate the effects of probiotic supplementation on healthy overweight and obese adolescents. The study will involve 440 adolescents aged 12-17 living in Jakarta, Surabaya or Yogyakarta for at least 6 months and have completed at least two doses of the COVID-19 vaccine. The intervention group will receive daily probiotic supplementation of three strains, including Bifidobacterium animalis subsp. Lactis (BB-12), Lactobacillus acidophilus (LA-5) and Lactobacillus rhamnosus (LGG), at the level of 109-1010 colony-forming units for 20 weeks, while the control group will receive a placebo. Both groups will receive weekly counselling on healthy eating habits, physical activity and psychosocial stimulation. The primary outcomes will be changes in the body mass index for age z-score and IgG specific to SARS-CoV-2 titre concentrations between groups. The secondary outcomes will include changes in secretory IgA specific to SARS-CoV-2 titre concentrations, monoclonal antibodies against SARS-CoV-2 spike protein, gut microbiota diversity and the score of Healthy Eating Index 2015. ETHICS AND DISSEMINATION: The study protocol was approved by the Ethics Committee of the Faculty of Medicine, Universitas Indonesia-Cipto Mangunkusumo Hospital (KET 763/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02/2022: 1 A

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RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) BMJ open (2024) PMID: 39209790 ↗
Effect of probiotic administration to breastfeeding mothers with very low birthweight neonates on some neonatal and maternal outcomes: study protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled trial.
한국어 연구 요약 2024년 『BMJ open』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충과 사망 위험 감소 역학, 우울감 및 정서 균형, 체중 및 체성분 관리의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 투여 용량 1500 g 규모로 진행되었습니다.
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INTRODUCTION: Premature birth and very low birth weight (VLBW) are leading causes of neonatal mortality. Almost all premature infants experience hyperbilirubinaemia. Administering probiotics to breastfeeding mothers may positively affect infant outcomes. This trial aims to investigate whether probiotic supplementation for mothers with VLBW infants affects total serum bilirubin levels and postpartum depression scores (primary outcomes), as well as some other neonatal and maternal outcomes (secondary outcomes). METHODS AND ANALYSIS: This is a randomised, double-blind, placebo-controlled superiority trial with two parallel arms. Participants, caregivers and outcome assessors will be blinded. A total of 122 breastfeeding mothers of neonates with a birth weight of 1000-1500 g, along with their infants within 48 hours of birth, will be assigned to either the probiotic or placebo group in a 1:1 ratio through block randomisation, stratified by singleton and twin births. The intervention will involve oral administration of probiotics containing Lactobacillus paracasei 431 and Bifidobacterium lactis BB-12, or an indistinguishable placebo, for 42-45 days. Outcomes will be assessed through daily observations, laboratory assessments and the Edinburgh Postpartum Depression Scale. Adverse events will also be documented. Modified intention-to-treat analyses will be employed for the primary and secondary outcomes, excluding participants lost to follow-up from all postintervention assessments. ETHICS AND DISSEMINATION: This study protocol has been approved by the Medical University of Tabriz Ethics Committee (IR.TBZMED.REC.1401.735). Findings will be disseminated through publication in a peer-reviewed journal and presentations at relevant conferences. TRIAL REGISTRATION NUMBER: IRCT20100414003706N42. © Author(s) (or their employer(s)) 2024. Re-use permitted under CC BY-NC. No commercial re-use. See rights and permissions. Published by BMJ.

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RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) Nutritional neuroscience (2025) PMID: 39163291 ↗
Effect of probiotics as an adjunctive therapy with Ritalin among ADHD children and adolescents: a triple-blind randomized controlled trial.
한국어 연구 요약 2025년 『Nutritional neuroscience』에 발표된 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 30명 · 연구 기간 8주, 4주 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.01 수준의 결과가 보고되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 주요 생리 지표 및 안전성 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다.
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OBJECTIVE: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is one of the most common mental disorders in children. Evidence regarding the impact of probiotics supplementation in ADHD children is limited and controversial. Thus, this study aimed to assess the effect of probiotics as an adjunctive therapy with Ritalin among ADHD children and adolescents. METHODS: This study was a triple-blind, randomized controlled trial of 60 Iranian ADHD patients aged four to sixteen. The participants were randomly assigned to receive probiotics supplements containing both Lactobacillus plantarum PTCC 1896™ (A7) and Bifidobacterium animalis subsp. Lactis (BB-12®) (n = 30) or placebo (n = 30) for 8 weeks. ADHD symptoms were assessed using Conners' Parent Rating Scale (CPRS) and Integrated Visual and Auditory Continuous Performance Test (IVA/CPT) at baseline and during the study. RESULTS: This study showed a significant decrease in the CPRS total score after 4 weeks of intervention in the probiotic group (baseline: 43.96 ± 21.52; fourth week: 37.22 ± 23.01; p = 0.01). However, no significant finding was found for the total score of the CPRS after 8 weeks. Moreover, at the end of the study, a significant increase was observed in score of auditory response control in the probiotic versus the placebo group (probiotic: 91.55 ± 16.69; placebo: 80.55 ± 17.43; p = 0.02). CONCLUSIONS: Probiotics supplementation with Ritalin may have some beneficial effects among ADHD children and adolescents, such as improving auditory response control and total score of CPRS. However, further clinical trials are required to clarify the impact of probiotics on ADHD.

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RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) JAMA pediatrics (2024) PMID: 39102225 ↗
Bifidobacterium and Lactobacillus Probiotics and Gut Dysbiosis in Preterm Infants: The PRIMAL Randomized Clinical Trial.
한국어 연구 요약 2024년 『JAMA pediatrics』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충과 장벽 무결성 및 장 건강의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 643명 · 연구 기간 32주, 28일 규모로 진행되었습니다. 정량 분석에서 RR 0.99 (95% 신뢰구간 0.54–1.81), p = 0.97의 효과가 확인되었습니다.
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IMPORTANCE: The effects of probiotic interventions on colonization with resistant bacteria and early microbiome development in preterm infants remain to be clarified. OBJECTIVE: To examine the efficacy of Bifidobacterium longum subsp infantis, Bifidobacterium animalis subsp lactis (BB-12), and Lactobacillus acidophilus (La-5) probiotics to prevent colonization with multidrug-resistant organisms or highly epidemic bacteria (MDRO+) and to shape the microbiome of preterm infants toward the eubiotic state of healthy full-term infants. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: The multicenter, double-blinded, placebo-controlled, group sequential, phase 3 Priming Immunity at the Beginning of Life (PRIMAL) randomized clinical trial, conducted from April 2018 to June 2020, included infants with gestational age of 28 to 32 weeks at 18 German neonatal units. Data analyses were conducted from March 2020 to August 2023. INTERVENTION: A total of 28 days of multistrain probiotics diluted in human milk/formula starting within the first 72 hours of life. MAIN OUTCOMES AND MEASURES: Colonization with MDRO+ at day 30 of life (primary end point), late-onset sepsis and severe gastrointestinal complication (safety end points), and gut dysbiosis, ie, deviations from the microbiome of healthy, term infants (eubiosis score) based on 16-subunit ribosomal RNA and metagenomic sequencing. RESULTS: Among the 643 infants randomized until the stop of recruitment based on interim results, 618 (median [IQR] gestational age, 31.0 [29.7-32.1] weeks; 333 male [53.9%]; mean [SD] birth weight, 1502 [369] g) had follow-up at day 30. The interim analysis with all available data from 219 infants revealed MDRO+ colonization in 43 of 115 infants (37.4%) in the probiotics group and in 39 of 104 infants (37.5%) in the control group (adjusted risk ratio, 0.99; 95% CI, 0.54-1.81; P = .97). Safety outcomes were similar in both groups, ie, late-onset sepsis (probiotics group: 8 of 316 infants [2.5%]; control group: 12 of 322 infants [3.7%]) and severe gastrointestinal complications (probiotics group: 6 of 316 infants [1.9%]; control group: 7 of 322 infants [2.2%]). The probiotics group had higher eubiosis scores than

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CLINICAL STUDY · 임상 연구 Nutrients (2024) PMID: 38337634 ↗
Nutraceuticals and Pain Disorders of the Gut-Brain Interaction in Infants and Children: A Narrative Review and Practical Insights.
한국어 연구 요약 2024년 『Nutrients』에 발표된 이중맹검 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 비피도박테리움 락티스 BB-12 보충과 장벽 무결성 및 장 건강의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 연구 기간 21일 규모로 진행되었습니다.
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Different nutraceuticals are often considered by parents of infants and children with abdominal pain and disorders of the gut-brain interaction. Herb extracts and natural compounds have long been used in traditional medicine, but clinical pediatric trials are very limited. This narrative review based on relevant studies identified through a search of the literature in Pubmed and Medline updated to October 2023 focused on the effect of nutraceuticals in infantile colic, functional abdominal pain, and irritable bowel syndrome in children and adolescents. Significant reductions in colic episodes and crying time were reported in two studies on fennel (seeds oil or tea), in three studies on different multiple herbal extracts (all including fennel), in one study on Mentha piperita, and in at least two double-blind randomized controlled studies on Lactobacillus reuteri DSM 17938 and Bifidobacterium lactis BB-12 (108 CFU/day for at least 21 days) in breast-fed infants. Compared to a placebo, in children with functional abdominal pain or irritable bowel syndrome, a significant reduction in pain was reported in two studies supplementing peppermint oil capsules or psyllium fibers, and in one study on corn fiber cookies, partial hydrolyzed guar gum, a specific multiple herbal extract (STW-5), or vitamin D supplementation. To date, there is moderate-certainty evidence with a weak grade of recommendation on Lactobacillus reuteri DSM 17938 (108 CFU/day) in reducing pain intensity in children with functional abdominal pain and for Lactobacillus rhamnosus GG (1-3 × 109 CFU twice daily) in reducing pain frequency and intensity in children with IBS. Further large and well-designed pediatric studies are needed to prove the efficacy and safety of different herbal extracts and prolonged use of studied products in infants and children with pain disorders of the gut-brain interaction.

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