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밀크씨슬 (실리마린)

Milk Thistle (Silymarin)

메타분석 2편·무작위 임상시험(RCT) 6편을 포함해 총 41편의 PubMed 연구에서 간 기능 및 해독 대사, 항산화 방어능 강화, 항염증 작용, 스트레스 코르티솔 완충 효과가 검증된 신뢰도 높은(GRADE High) 성분입니다.

근거 신뢰 등급 (GRADE) High (4.0 / 4.0)
수록 PubMed 논문 총 41편
메타분석 · 체계적 고찰 메타분석 2편 · 문헌고찰 0편
무작위 임상시험 (RCT) 6편 (이중맹검 5편)
누적 연구 참여자 수 3,072명
논문 보고 일일 용량 250 mg · 150 mg · 700mg
주요 연구 복용 기간 90일 · 12주 · 45일
예상 읽기 시간 약 21분
RECOMMENDED FOR 권장 대상

이런 분께 섭취를 권장합니다

  1. 01 간 기능 및 해독 대사, 항산화 방어능 강화, 항염증 작용, 스트레스 코르티솔 완충 관리를 위해 논문 근거(PubMed 41편, GRADE High)가 확인된 밀크씨슬 보충을 원하시는 분
  2. 02 평소 식사에서 밀크씨슬 섭취가 부족하거나 나이·실내 생활·스트레스로 소모량이 늘어난 분
  3. 03 체내에서 간세포 효소(ALT·AST) 안정화 및 간내 지방 축적 억제, 항산화 효소계(SOD·GSH·GPx) 강화 및 지질과산화(MDA) 억제 작용을 돕는 영양 보충이 필요한 경우
  4. 04 임상시험에서 확인된 일일 용량(250 mg, 150 mg, 700mg)을 90일, 12주 동안 꾸준히 챙겨 드실 수 있는 분
권장 원료 형태 (제형 기준) 표준화 허브·보태니컬 추출물 단일·복합 제형
밀크씨슬 원료의 일일 유효 함량과 부형제(이산화규소·감미료 등) 최소화 여부를 확인하고, 위장 부담을 줄이기 위해 권장 시간대에 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.
섭취 후 내 몸 반응 체크
잘 맞을 때: 복용 2~6주에 걸친 점진적인 순환·피로·컨디션 지표 개선.
조절이 필요할 때: 피부 발진, 소화불량, 어지러움 또는 우상복부 불편감(간 대사 부담 징후) 발생 시 즉시 복용을 중단하고, 8~12주 복용 후 휴약기를 두는 순환 복용을 고려하십시오.
흡수율을 높이는 복용 시간대 PM 12:30
점심 또는 저녁 식사 후 (성분별 각성·진정 특성에 따라 분리)
농축 식물 추출물의 탄닌·사포닌·유기산에 의한 위점막 자극을 줄이고 지용성 유효성분의 흡수를 돕기 위해 식후 복용이 권장됩니다.
이 성분이 주로 연구된 건강 고민 & 체내 작동 지표 PubMed 수록 논문 분석 기준
간 기능 및 해독 대사 (관련 논문 17편)
항산화 방어능 강화 (관련 논문 7편)
항염증 작용 (관련 논문 5편)
스트레스 코르티솔 완충 (관련 논문 3편)
혈중 지질 프로파일 개선 (관련 논문 3편)
수면의 질 및 입면 개선 (관련 논문 2편)
간세포 효소(ALT·AST) 안정화 및 간내 지방 축적 억제 (기전 연구 14편)
항산화 효소계(SOD·GSH·GPx) 강화 및 지질과산화(MDA) 억제 (기전 연구 4편)
인슐린 감수성(HOMA-IR) 및 당화혈색소(HbA1c) 조절 (기전 연구 4편)
혈중 지단백 및 지질 대사(TG·LDL·HDL) 리모델링 (기전 연구 4편)
01

어떤 성분이고 왜 필요할까요?

밀크씨슬은 식물 유래 폴리페놀·플라보노이드·테르페노이드·알칼로이드 등 표준화 지표성분을 통해 다중 생리 경로를 조절하는 피토케미컬에 해당하는 허브·보태니컬 추출물 성분입니다. 의학 논문 데이터베이스(PubMed)에는 총 41편의 관련 연구가 수록되어 있으며, 주로 간 기능 및 해독 대사, 항산화 방어능 강화, 항염증 작용, 스트레스 코르티솔 완충 분야를 중심으로 연구가 이루어졌습니다.

우리 몸 안에서 밀크씨슬은 단일 수용체에 강하게 결합하는 합성 의약품과 달리, Nrf2 항산화 전사인자 활성화, NF-κB 염증 경로 억제, 내피세포 산화질소(eNOS) 생성, 신경전달물질 재흡수 조절 등 다중 표적(multi-target) 항상성 조절 기전을 가집니다. 동시에 간 시토크롬 P450(CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6) 효소 및 P-당단백질 수송체에 영향을 줄 수 있어 처방약과의 약동학적 상호작용 점검이 필수적입니다.

같은 밀크씨슬 보충제라도 어떤 원료 형태(제형)로 만들어졌는지에 따라 흡수율과 속 편안함이 달라집니다. 밀크씨슬 원료의 일일 유효 함량과 부형제(이산화규소·감미료 등) 최소화 여부를 확인하고, 위장 부담을 줄이기 위해 권장 시간대에 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.

02

왜 부족해지고 누구에게 더 필요할까요?

일상에서 밀크씨슬 보충이 필요해지는 주요 원인은 ① 불규칙한 식사와 가공식품 위주의 식단, ② 나이가 들거나 위산·담즙 분비가 줄어들면서 생기는 장 흡수율 저하, ③ 만성 스트레스·수면 부족·과로·음주 등으로 인한 체내 영양소 소모 증가입니다.

또한 당뇨약(메트포르민), 위산억제제, 갑상선약, 이뇨제, 스타틴 같은 처방약을 오래 복용할 때 특정 영양소의 흡수가 방해받거나 체내에서 빨리 소모되는 경우가 많아 각별한 관심이 필요합니다.

실제 PubMed 임상 연구에서도 평소 간 기능 및 해독 대사, 항산화 방어능 강화, 항염증 작용, 스트레스 코르티솔 완충 고민이 있는 성인이나 식이 섭취가 부족한 대상군에게 밀크씨슬을 보충했을 때의 변화를 중점적으로 다루고 있습니다.

03

우리 몸 안에서 어떻게 작동하나요?

밀크씨슬에 관한 41편의 PubMed 논문 초록을 분석한 결과, 우리 몸 안에서 확인된 핵심 작동 원리는 다음과 같습니다.

• 간세포 효소(ALT·AST) 안정화 및 간내 지방 축적 억제 (관련 논문 14편): 간세포막 손상 지표(ALT·AST) 상승을 억제하고 간내 중성지방 침착과 산화 손상을 경감합니다. • 항산화 효소계(SOD·GSH·GPx) 강화 및 지질과산화(MDA) 억제 (관련 논문 4편): 내인성 글루타치온(GSH)과 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD) 활성을 높이고 세포막 과산화 손상 지표(MDA)를 감소합니다. • 인슐린 감수성(HOMA-IR) 및 당화혈색소(HbA1c) 조절 (관련 논문 4편): 말초 조직의 인슐린 수용체 신호전달을 개선하여 공복혈당과 당화혈색소 상승을 완충합니다. • 혈중 지단백 및 지질 대사(TG·LDL·HDL) 리모델링 (관련 논문 4편): 간에서의 중성지방 합성 조절과 LDL 산화 억제를 통해 혈중 지질 패널의 균형을 지원합니다. • 염증성 사이토카인(TNF-α·IL-6·IL-1β) 조절 (관련 논문 1편): 전신 및 조직 국소 염증을 매개하는 전염증성 사이토카인 분비를 유의하게 완화합니다. • 장 상피 밀착연접(ZO-1·Occludin) 및 단쇄지방산(SCFA) 생성 (관련 논문 1편): 장내 유익균의 단쇄지방산(부티르산 등) 생성을 늘리고 장벽 밀착연접 단백질을 강화해 장 투과성을 개선합니다.

이처럼 보충제는 진통제처럼 증상을 당장 누르는 약이 아니라 세포의 대사 환경을 서서히 회복시키는 원리로 작동하므로, 권장 기간(90일, 12주) 동안 꾸준히 섭취하는 것이 중요합니다.

04

논문으로 확인된 효과와 근거 수준

수록된 41편의 PubMed 논문을 연구 방법별로 살펴보면, 근거 수준이 가장 높은 메타분석 2편, 체계적 문헌고찰 0편, 무작위 대조 임상시험(RCT) 6편(이 중 이중맹검 시험 5편), 그리고 관찰·기전 연구 33편으로 구성되어 있습니다. 종합 근거 신뢰도는 GRADE High (4.0 / 4.0) 등급입니다.

초록에서 구체적인 효과 수치(효과크기·신뢰구간·유의확률 등)가 확인된 논문은 1편이며, 표본 규모가 기록된 임상·역학 연구들의 누적 참여자 수는 총 3,072명(대규모 코호트 및 임상시험 합산)입니다. 세부 분야별로는 간 기능 및 해독 대사(17편), 항산화 방어능 강화(7편), 항염증 작용(5편), 스트레스 코르티솔 완충(3편), 혈중 지질 프로파일 개선(3편), 수면의 질 및 입면 개선(2편) 순으로 연구가 축적되어 있습니다.

• [PMID:22855269] 2012년 『Planta medica』에 발표된 체계적 문헌고찰(Systematic Review)로, 밀크씨슬 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. • [PMID:12885100] 2003년 『Pharmacotherapy』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 밀크씨슬 보충과 탈모 감소 및 모낭 보호, 모낭 케라틴 및 탈모·모발 건강의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 40명 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.001 수준의 결과가 보고되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 탈모 감소 및 모낭 보호, 모낭 케라틴 및 탈모·모발 건강 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다. • [PMID:39940310] 2025년 『Nutrients』에 발표된 체계적 문헌고찰(Systematic Review)로, 밀크씨슬 보충과 간 기능 및 해독 대사의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 25명 규모로 진행되었습니다. • [PMID:39012843] 2024년 『Clinical nutrition ESPEN』에 발표된 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 밀크씨슬 보충과 수면의 질 및 입면 개선, 선천·적응 면역 조절의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 연구 기간 90일 규모로 진행되었습니다.

세부 연구 분야별 수록 논문 수
간 기능 및 해독 대사 17편
항산화 방어능 강화 7편
항염증 작용 5편
스트레스 코르티솔 완충 3편
혈중 지질 프로파일 개선 3편
수면의 질 및 입면 개선 2편
선천·적응 면역 조절 2편
만성 염증 반응 완화 2편
05

좋은 원료 고르는 법과 복용 시간·용량

권장 원료 형태는 ‘표준화 허브·보태니컬 추출물 단일·복합 제형’입니다. 밀크씨슬 원료의 일일 유효 함량과 부형제(이산화규소·감미료 등) 최소화 여부를 확인하고, 위장 부담을 줄이기 위해 권장 시간대에 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.

임상 연구에서 주로 사용된 일일 용량은 250 mg, 150 mg, 700mg이며, 효과를 확인하기까지 보통 90일, 12주, 45일 동안 복용했습니다. 위장이 예민한 분은 처음 일주일 동안 권장량의 절반으로 시작해 속이 편한지 살핀 뒤 정량으로 늘리시는 것이 안전합니다.

• 권장 복용 시간대: PM 12:30 · 점심 또는 저녁 식사 후 (성분별 각성·진정 특성에 따라 분리) (농축 식물 추출물의 탄닌·사포닌·유기산에 의한 위점막 자극을 줄이고 지용성 유효성분의 흡수를 돕기 위해 식후 복용이 권장됩니다.) • 복용 1~2주차 (적응 확인): 속쓰림, 트림, 묽은 변 같은 위장 불편함이 없는지 먼저 살핍니다. • 복용 4~8주차 (변화 체감): 혈중 농도가 안정되면서 처음 목표했던 간 기능 및 해독 대사, 항산화 방어능 강화, 항염증 작용, 스트레스 코르티솔 완충 상태가 나아지는지 확인합니다. • 복용 12주차 이후 (유지·중단 결정): 도움이 되었다면 유지하고, 아무런 변화가 없다면 불필요한 복용을 줄이거나 중단합니다.

06

먹고 난 뒤 내 몸 반응 체크 & 대처법

잘 맞을 때의 반응: 복용 2~6주에 걸친 점진적인 순환·피로·컨디션 지표 개선.

주의할 이상 신호와 대처법: 피부 발진, 소화불량, 어지러움 또는 우상복부 불편감(간 대사 부담 징후) 발생 시 즉시 복용을 중단하고, 8~12주 복용 후 휴약기를 두는 순환 복용을 고려하십시오.

영양제를 새로 먹기 시작한 뒤 이유 없는 두통, 피부 트러블, 소화불량, 피로감이 생겼다면 일단 1~2주 동안 복용을 멈추어 증상이 사라지는지 확인해 보시는 것이 가장 정확한 구별법입니다.

07

함께 먹는 처방약 주의사항

현재 주요 약물 상호작용 데이터베이스에서 심각한 병용 금기 약물은 보고되지 않았습니다. 다만 갑상선약, 혈전약(항응고제), 면역억제제처럼 용량에 민감한 처방약을 드시는 분은 최소 2~4시간 간격을 두고 드시거나 의사·약사와 먼저 상의하세요.

08

복용 전후 꼭 알아둘 안전 수칙 4가지

01 · 이럴 때는 즉시 복용을 멈추세요
  • 복용 후 두드러기, 입술·눈가 붓기, 숨가쁨 같은 알레르기 반응이 나타날 때
  • 평소와 달리 코피·잇몸 출혈·멍이 쉽게 들거나 심한 어지러움·두근거림이 생길 때
  • 오른쪽 윗배 불편감, 유독 짙어진 갈색 소변, 황달 등 간 부담 신호가 보일 때
02 · 흡수율을 높이는 올바른 복용 습관
  • 권장 복용 시간(PM 12:30 · 점심 또는 저녁 식사 후 (성분별 각성·진정 특성에 따라 분리))을 일정하게 지켜 흡수율을 높이고 속 불편함을 줄이세요.
  • 제품 뒷면 원료명에서 ‘표준화 허브·보태니컬 추출물 단일·복합 제형’ 여부를 확인하고 충분한 물 한 컵과 함께 드세요.
  • 최소 90일, 12주간 드셔보신 뒤 처음 기대했던 간 기능 및 해독 대사, 항산화 방어능 강화, 항염증 작용, 스트레스 코르티솔 완충 고민이 나아졌는지 점검해 보세요.
03 · 피해야 할 잘못된 복용 습관
  • 커피·녹차·홍차나 술과 함께 영양제를 삼키는 습관 (흡수율이 떨어지고 위점막을 자극해요)
  • 빨리 효과를 보겠다며 권장량을 넘겨 한꺼번에 2~3배씩 과량 복용하는 습관
  • 갑상선약·항생제·혈전약과 한 입에 동시에 털어 넣는 습관 (최소 2~4시간 간격 띄우기)
04 · 복용 전 의사·약사 상담이 필요한 분
  • 현재 처방약(혈압약·당뇨약·갑상선약·혈전약 등)을 매일 드시고 계신 분
  • 임신·수유 중이거나 신장·간 질환으로 병원에서 정기 혈액검사를 받고 계신 분
  • 2주 이내에 치과 발치·임플란트·대장내시경 용종절제 또는 수술이 예정된 분
09 · PUBMED CLINICAL STUDIES

수록 PubMed 논문 목록 및 한국어 요약 (41편) · 정량 분석 14건

01
CLINICAL STUDY · 임상 연구 Planta medica (2012) PMID: 22855269 ↗
Clinical evidence of herbal drugs as perpetrators of pharmacokinetic drug interactions.
한국어 연구 요약 2012년 『Planta medica』에 발표된 체계적 문헌고찰(Systematic Review)로, 밀크씨슬 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

The use of herbal/botanical products, also referred to as complementary and alternative medicines (CAM), worldwide enjoys increasing popularity. It appears in particular highly prevalent in patient populations already exposed to complex treatment algorithms and polypharmacotherapy, frequently involving narrow therapeutic index drugs. Accordingly, the potential clinical dimension and relevance of herb-drug interactions has received considerable attention over the last years. However, review of pertinent literature indicates that the available clinical evidence in this regard is still limited and sometimes inconclusive. Also, communication of herb-drug interaction data in the biopharmaceutical/medical literature is often complex and confusing, not always unbiased, and in many cases appears not to strive for clear-cut and useful guidance in terms of the clinical relevance of such findings.This systematic review summarizes and interprets the published evidence on clinical herb-drug interaction studies which examined the potential of six popular herbal drugs (Echinacea, garlic, gingko, ginseng, goldenseal, and milk thistle) as perpetrators of pharmacokinetic (PK) drug interactions. Reported effect sizes were systematically categorized according to FDA drug interaction guideline criteria. A total of 66 clinical PK interaction studies, meeting the scope of the present review, were identified. The clinical evidence was found to be most robust and informative for Gingko biloba (GB; 21 studies) and milk thistle/silymarin (MT; 13), and appears still limited for ginseng (9), goldenseal/berberine (GS; 8), garlic (8), and Echinacea (7). Collectively, the available evidence indicates that, at commonly recommended doses, none of these herbs act as potent or moderate inhibitors or inducers of cytochrome P450 (CYP) enzymes or P-glycoprotein (ABCB1). Weak effects in terms of either induction or inhibition were found for GB (presystemic/hepatic CYP3A4 induction/inhibition, CYP2C19 induction at high doses), milk thistle/silymarin (CYP2C9 inhibition), GS/berberine (CYP3A4 and CYP2D6 inhibition), Echinacea (presystemic/hepatic CYP3A4 inhibition/induction, CYP1A2 and CYP2C9 inhibition

02
CLINICAL STUDY · 임상 연구 Pharmacotherapy (2003) PMID: 12885100 ↗
Coadministration of milk thistle and indinavir in healthy subjects.
한국어 연구 요약 2003년 『Pharmacotherapy』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 밀크씨슬 보충과 탈모 감소 및 모낭 보호, 모낭 케라틴 및 탈모·모발 건강의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 40명 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.001 수준의 결과가 보고되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 탈모 감소 및 모낭 보호, 모낭 케라틴 및 탈모·모발 건강 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

BACKGROUND: Hair loss remains a global concern for both men and women. AIMS: This study assessed the efficacy and safety of a proprietary extract of bioactive fatty acids from saw palmetto (Serenoa repens) for treating self-perceived thinning hair in healthy adult men and women (SEREVELLE, Valensa International; Eustis, FL). METHODS: This 6-month, randomized, double-blind, placebo-controlled study assessed the beneficial effects of daily active treatment (n = 40) vs. placebo (n = 20) on several hair growth parameters. RESULTS: Active treatment of SEREVELLE significantly outperformed placebo on all primary endpoints at Day 180. Mean (SD) change in baseline total terminal hair count was +18.6 (29.6) with active vs. -10.1 (30.5) with placebo (p < 0.001; 283% greater improvement). Total vellus hair count increased +6.6 (15.6) vs. -2.1 (15.7) (p < 0.05; 414% greater improvement). Total hair density rose +25.1 (27.7) vs. -12.2 (38.8) (p < 0.001; 306% greater improvement). Subgroup analyses at Day 180 corroborated these advantages: across populations, between-group differences in mean change favored active for subgroup of men, with total terminal hair count (p = 0.003), total vellus hair count (p < 0.001), and total hair density (p < 0.001). In menopausal women, active produced significant placebo-adjusted gains in total terminal hair count (p < 0.05) and total hair density (p < 0.01), with a nonsignificant numerical advantage for total vellus hair count. There were no treatment-related adverse events. CONCLUSION: The daily use of a proprietary saw palmetto (Serenoa repens) extract safely and effectively promotes hair growth in men and women with self-perceived thinning hair. © 2026 The Author(s). Journal of Cosmetic Dermatology published by Wiley Periodicals LLC.

03
CLINICAL STUDY · 임상 연구 World journal of hepatology (2025) PMID: 41024889 ↗
Silymarin-alpha lipoic acid and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: Insights and methodological considerations.
한국어 연구 요약 2025년 『World journal of hepatology』에 발표된 임상·기전 연구로, 밀크씨슬 보충과 간 기능 및 해독 대사의 연관성을 분석했습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

The trial by Cano Contreras et al examined a proprietary formulation containing Silybum marianum and alpha-lipoic acid (SM-ALA), combined with a Mediterranean diet, in patients with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease. While some metabolic benefits were observed, limitations such as the absence of an SM-ALA-only group, the lack of histological data, and a small sample size reduce the validity of the findings. Future research should follow clinical trial standards for pharmacological studies, including phase 1/2 testing, validated outcomes, and transparency. ©The Author(s) 2025. Published by Baishideng Publishing Group Inc. All rights reserved.

04
CLINICAL STUDY · 임상 연구 Nutrients (2025) PMID: 39940310 ↗
Evaluating Bioactive-Substance-Based Interventions for Adults with MASLD: Results from a Systematic Scoping Review.
한국어 연구 요약 2025년 『Nutrients』에 발표된 체계적 문헌고찰(Systematic Review)로, 밀크씨슬 보충과 간 기능 및 해독 대사의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 25명 규모로 진행되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

Objective: Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) is a chronic condition affecting a broad population. This review aimed to identify and summarize the current evidence on bioactive-substance-based interventions for adults with MASLD, formerly known as nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD), covering publications from 2000 to 2023. Methods: A search was conducted across six databases (MEDLINE, CINAHL, Cochrane CENTRAL, Cochrane Database of Systematic Reviews, Food Science Source, and SPORTDiscus) for randomized controlled trials and other study types (e.g., prospective cohort studies and systematic reviews), reflecting the scoping nature of this review. The search was limited to studies in adults (>18 years old), with an intervention of interest and at least one comparator group. Results: A total of 4572 articles were retrieved, with 201 full-text articles screened for eligibility. Of these, 131 primary studies and 49 systematic reviews were included in the scoping review. The most studied bioactive substances were Curcumin (Turmeric) (n = 25), Silymarin (Milk Thistle) (n = 17), Resveratrol (n = 10), Coffee (n = 7), Green Tea (n = 5), and Berberine (n = 5 each). Moreover, 46 studies reported on 36 other bioactive substances with 2 or fewer articles each. Among the included systematic reviews, 13 focused on Curcumin, 12 on Coffee or Tea, 10 on bioactive substance combinations, 6 on Resveratrol, and 2 each on Silymarin and Artichoke Leaf. The included studies showed substantial heterogeneity in reported outcomes, which primarily focused on hepatic health, body weight, adverse events, glycemic control, blood lipids, and body composition. Conclusions: This scoping review highlights a range of bioactive substances used in the treatment of MASLD. While evidence is abundant for bioactive substances like Curcumin and Silymarin, further research and synthesis of findings is necessary to establish the clinical efficacy of all bioactive substances.

05
RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) Clinical nutrition ESPEN (2024) PMID: 39012843 ↗
Nutraceutical composition (yeast β-glucan, prebiotics, minerals, and silymarin) predicts improvement of sleep quality and metabolic parameters: A randomized pilot study.
한국어 연구 요약 2024년 『Clinical nutrition ESPEN』에 발표된 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 밀크씨슬 보충과 수면의 질 및 입면 개선, 선천·적응 면역 조절의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 연구 기간 90일 규모로 진행되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

BACKGROUND & AIMS: The search for integrative and natural therapies that favor homeostasis to boost sleep and diet quality took place for young adult populations as a non-pharmacological strategy for long-term good quality of life. Thus, the present pilot study aims to investigate the effects of 90-day consumption of a nutraceutical composition on the neuro-immune-endocrine axis, providing better sleep quality and health improvement. METHODS: For this, from March 2021 to June 2021, twenty-two Brazilian young adult volunteers (women and men) with BMI between 18.5 and 34.9 kg/m2 were divided into three distinct supplementation groups: NSupple; NSupple plus_S, and NSupple plus. Briefly, the supplement compositions included yeast β-glucan, prebiotics, and minerals in different concentrations associated or not with the herbal medicine silymarin. Neither nutritional nor physical activity interventions were performed during this pilot study period. The anthropometrics measures, questionnaires answer data, and harvest blood for metabolic, inflammatory, and hormonal tests were collected at baseline time (day zero-T0) and day 90 (T90) post-supplementation. RESULTS: Our results highlight that the supplementation reduced body mass index (BMI), Waist-to-height ratio (WHtR), waist circumference, AST/ALT ratio, alkaline phosphatase, and HbA1c. Post-supplementation the IL-6 and IL-10 levels and the sleep, humor, and quality of life scores were suggested to improve. Sleep quality improvement seems to predict the reduction of adiposity-related body measures. CONCLUSION: In sum, the nutraceutical supplementation might be related to anthropometric, metabolic, and endocrine parameters after 90 days reflecting on perception of humor, sleep, and life quality enhancement. However, it is important to recognize the limitation of the data presented considering that this was a pilot study. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, identifier NCT04810572 registered on 20th February 2021.

06
RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) Scientific reports (2024) PMID: 38750102 ↗
Nutraceutical blends predict enhanced health via microbiota reshaping improving cytokines and life quality: a Brazilian double-blind randomized trial.
한국어 연구 요약 2024년 『Scientific reports』에 발표된 이중맹검 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 밀크씨슬 보충과 수면의 질 및 입면 개선, 스트레스 코르티솔 완충, 만성 염증 반응 완화의 연관성을 분석했습니다.
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Nutraceutical interventions supporting microbiota and eliciting clinical improvements in metabolic diseases have grown significantly. Chronic stress, gut dysbiosis, and metainflammation have emerged as key factors intertwined with sleep disorders, consequently exacerbating the decline in quality of life. This study aimed to assess the effects of two nutraceutical formulations containing prebiotics (fructooligosaccharides (FOS), galactooligosaccharides (GOS), yeast β-glucans), minerals (Mg, Se, Zn), and the herbal medicine Silybum marianum L. Gaertn., Asteraceae (Milk thistle or Silymarin). These formulations, namely NSupple (without silymarin) and NSupple_Silybum (with silymarin) were tested over 180 days in overweight/obese volunteers from Brazil's southeastern region. We accessed fecal gut microbiota by partial 16S rRNA sequences; cytokines expression by CBA; anthropometrics, quality of life and sleep, as well as metabolic and hormonal parameters, at baseline (T0) and 180 days (T180) post-supplementation. Results demonstrated gut microbiota reshaping at phyla, genera, and species level post-supplementation. The Bacteroidetes phylum, Bacteroides, and Prevotella genera were positively modulated especially in the NSupple_Silybum group. Gut microbiota modulation was associated with improved sleep patterns, quality-of-life perception, cytokines expression, and anthropometric parameters post-supplementation. Our findings suggest that the nutraceutical blends positively enhance cardiometabolic and inflammatory markers. Particularly, NSupple_Silybum modulated microbiota composition, underscoring its potential significance in ameliorating metabolic dysregulation. Clinical trial registry number: NCT04810572. 23/03/2021. © 2024. The Author(s).

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META-ANALYSIS · 메타분석 Annals of hepatology (2024) PMID: 38579127 ↗
Administration of silymarin in NAFLD/NASH: A systematic review and meta-analysis.
한국어 연구 요약 2024년 『Annals of hepatology』에 발표된 메타분석(Meta-Analysis) 연구로, 밀크씨슬 보충과 간 기능 및 해독 대사의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 2,375명 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.05 수준의 결과가 보고되었습니다.
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INTRODUCTION AND OBJECTIVES: Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is a chronic liver disease with a high prevalence worldwide and poses serious harm to human health. There is growing evidence suggesting that the administration of specific supplements or nutrients may slow NAFLD progression. Silymarin is a hepatoprotective extract of milk thistle, but its efficacy in NAFLD remains unclear. MATERIALS AND METHODS: Relevant studies were searched in PubMed, Embase, the Cochrane Library, Web of Science, clinicaltrails.gov, and China National Knowledge Infrastructure and were screened according to the eligibility criteria. Data were analyzed using Revman 5.3. Continuous values and dichotomous values were pooled using the standard mean difference (SMD) and odds ratio (OR). Heterogeneity was evaluated using the Cochran's Q test (I2 statistic). A P<0.05 was considered statistically significant. RESULTS: A total of 26 randomized controlled trials involving 2,375 patients were included in this study. Administration of silymarin significantly reduced the levels of TC (SMD[95%CI]=-0.85[-1.23, -0.47]), TG (SMD[95%CI]=-0.62[-1.14, -0.10]), LDL-C (SMD[95%CI]=-0.81[-1.31, -0.31]), FI (SMD[95%CI]=-0.59[-0.91, -0.28]) and HOMA-IR (SMD[95%CI]=-0.37[-0.77, 0.04]), and increased the level of HDL-C (SMD[95%CI]=0.46[0.03, 0.89]). In addition, silymarin attenuated liver injury as indicated by the decreased levels of ALT (SMD[95%CI]=-12.39[-19.69, -5.08]) and AST (SMD[95% CI]=-10.97[-15.51, -6.43]). The levels of fatty liver index (SMD[95%CI]=-6.64[-10.59, -2.69]) and fatty liver score (SMD[95%CI]=-0.51[-0.69, -0.33]) were also decreased. Liver histology of the intervention group revealed significantly improved hepatic steatosis (OR[95%CI]=3.25[1.80, 5.87]). CONCLUSIONS: Silymarin can regulate energy metabolism, attenuate liver damage, and improve liver histology in NAFLD patients. However, the effects of silymarin will need to be confirmed by further research.

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CLINICAL STUDY · 임상 연구 Nutritional neuroscience (2024) PMID: 38353101 ↗
Adjunctive silymarin supplementation and its effects on disease severity, oxidative stress, and inflammation in patients with Alzheimer's disease.
한국어 연구 요약 2024년 『Nutritional neuroscience』에 발표된 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 밀크씨슬 보충과 스트레스 코르티솔 완충, 만성 염증 반응 완화, 항염증 작용의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 33명 · 투여 용량 250 mg, 150 mg 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.007 수준의 결과가 보고되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 스트레스 코르티솔 완충, 만성 염증 반응 완화, 항염증 작용 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다.
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BACKGROUND: Brain tissue in Alzheimer's patients is exposed to oxidative stress. Silymarin is an adjunct drug that has anti-inflammatory and antioxidant properties. OBJECTIVE: This study aimed to evaluate the effect of silymarin on biomarkers of oxidative stress, inflammation, and disease severity in Alzheimer's patients. METHODS: This randomized, single-blind clinical trial study was performed on 33 patients with Alzheimer's disease (AD) whose disease was confirmed by DSM-5 criteria and by brain imaging. Patients in the case group received three 250 mg silymarin capsules daily (each containing 150 mg silymarin), as an adjunctive medication in addition to the routine medication regimen. In the placebo group (control), patients received the same amount of placebo. All patients underwent Mini Mental State Exam (MMSE) and a panel of blood tests including malondialdehyde, neopterin, catalase, paraoxonase-1, total oxidative status, and total antioxidant capacity to reevaluate the changes pre/postintervention at the end of the trimester. RESULTS: The catalase and MDA serum levels after the adjunctive silymarin treatment decreased significantly (Catalasebefore silymarin = 9.29 ± 7.02 vs Catalaseafter silymarin = 5.32 ± 2.97, p = 0.007 and MDAbefore silymarin = 4.29 ± 1.90 vs MDAafter silymarin = 1.66 ± 0.84, p < 0.001) while MMSE increased notably (MMSEbefore silymarin = 10.39 ± 6.42 vs MMSEafter silymarin = 13.37 ± 6.81, p < 0.001). CONCLUSION: Silymarin can be effective as an adjunct drug and a powerful antioxidant in reducing oxidative stress and improving the course of AD.

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CLINICAL STUDY · 임상 연구 Journal of animal physiology and animal nutrition (2024) PMID: 38311824 ↗
Feasible feeding strategies for sustainable management of serve heat stress conditions: Effect of Milk Thistle extract on growth performance and health status of newly weaned rabbits.
한국어 연구 요약 2024년 『Journal of animal physiology and animal nutrition』에 발표된 임상·기전 연구로, 밀크씨슬 보충과 스트레스 코르티솔 완충의 연관성을 분석했습니다. 통계 분석에서 p = 0.04 수준의 결과가 보고되었습니다.
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The trail aimed to explore the effect of dietary supplementation of Milk Thistle (MT) extract on growth performance and health status of growing rabbits exposed to serve heat stress condition, considering the economic efficiency of supplementation. A total of 96 weaned male rabbits were divided into 4 groups (24 rabbits/group). The first group received the basal diet without any supplementation and served as a control (MT0), while 2nd, 3rd and 4th groups supplemented with MT at levels of 5 (MT5), 10 (MT10) and 15 (MT15) g/kg diet, respectively, for 10 consecutive weeks. Both of growth performance and feed utilisation were significantly enhanced by the dietary treatment, the optimum dose of MT was 12 g/kg diet for average daily gain, specific growth rate and performance index. However, it was 13 g/kg diet for feed conversation ratio. The polynomial regression analysis showed that the lowest values of rectal temperature and respiration rate were observed at doses of 11 and 13 g/kg diet respectively. The dressing percentage and the relative weights of liver and total edible giblets were significantly improved by the treatment (p = 0.0416, 0.0112 and 0.0032, respectively), maximising in the MT10 group. The MT10 and MT15 groups showed higher erythrocytes and leucocytes counts and lower levels of urea, creatinine and total cholesterol compared to the control (p < 0.05). Liver functions significantly enhanced in aforementioned two treated groups, the liver ultrastructure represented normal cytoplasmic organelles, and nucleus and mitochondria in MT10 group, while the MT15 group showed hepatocytes with dilated nucleus with most cytoplasmic organelles appeared well organised and normal except few small cytoplasms vacuolated. The levels glutathione, superoxide dismutase, catalase and total antioxidant capacity as well as immunoglobulin M, and immunoglobulin G significant improved in the MT-Treated groups compared to the control (p < 0.05). Economically, MT supplemented diets improved the net revenue of fattened rabbits during the summer season. In conclusion, the supplementation of MT extract at levels of 10 or 15 g/kg diet enhanced growth performance, feed utilisation, dr

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RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) Trials (2023) PMID: 36899430 ↗
Efficacy of silymarin in patients with non-alcoholic fatty liver disease - the Siliver trial: a study protocol for a randomized controlled clinical trial.
한국어 연구 요약 2023년 『Trials』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 밀크씨슬 보충과 항염증 작용, 간 기능 및 해독 대사의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 투여 용량 700mg, 8mg · 연구 기간 12주 규모로 진행되었습니다.
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BACKGROUND: Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is one of the most prevalent liver diseases globally. Pharmacological treatments for NAFLD are still limited. Silymarin, a compound extracted from Silybum marianum, is an herbal supplement traditionally used in folk medicine for liver disorders. It has been proposed that silymarin may possess hepatoprotective and anti-inflammatory properties. The present trial aims to assess the efficacy of silymarin supplementation in the adjuvant treatment of NAFLD in adult patients. METHOD: This is a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial recruiting adult NAFLD patients in therapy on an outpatient basis. Participants are randomized to an intervention (I) or control (C) group. Both groups receive identical capsules and are followed for 12 weeks. I receives 700mg of silymarin + 8mg vitamin E + 50mg phosphatidylcholine daily, while C receives 700mg maltodextrin + 8mg vitamin E + 50mg phosphatidylcholine daily. Patients undergo a computerized tomography (CT) scan and blood tests at the beginning and end of the study. Monthly face-to-face consultations and weekly telephone contact are carried out for all participants. The primary outcome assessed will be change in NAFLD stage, if any, assessed by the difference in attenuation coefficient between liver and spleen, obtained by upper abdomen CT. DISCUSSION: The results of this study may provide a valuable opinion on whether silymarin can be used as adjuvant therapy for the management or treatment of NAFLD. The data presented on the efficacy and safety of silymarin may provide more foundation for further trials and for a possible use in clinical practice. TRIAL REGISTRATION: This study has been approved by the Research Ethics Committee of the Professor Edgard Santos University Hospital Complex, Salvador BA, Brazil, under protocol 2.635.954. The study is carried out according to guidelines and regulatory standards for research involving humans, as set out in Brazilian legislation. Trial registration - ClinicalTrials.gov : NCT03749070. November 21, 2018. © 2023. The Author(s).

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