NICEVIVA
MONOGRAPH SPEC LATEST 2020

쐐기풀 뿌리 (우르티카)

Nettle Root (Urtica)

메타분석 0편·무작위 임상시험(RCT) 4편을 포함해 총 11편의 PubMed 연구에서 전립선 및 하부요로 기능, 호르몬 대사 및 활력 효과가 검증된 신뢰도 높은(GRADE Moderate) 성분입니다.

근거 신뢰 등급 (GRADE) Moderate (3.0 / 4.0)
수록 PubMed 논문 총 11편
메타분석 · 체계적 고찰 메타분석 0편 · 문헌고찰 0편
무작위 임상시험 (RCT) 4편 (이중맹검 8편)
누적 연구 참여자 수 2,716명
논문 보고 일일 용량 450 mg · 160 mg · 120 mg
주요 연구 복용 기간 12주 · 24주 · 96주
예상 읽기 시간 약 6분
RECOMMENDED FOR 권장 대상

이런 분께 섭취를 권장합니다

  1. 01 전립선 및 하부요로 기능, 호르몬 대사 및 활력 관리를 위해 논문 근거(PubMed 11편, GRADE Moderate)가 확인된 쐐기풀 뿌리 보충을 원하시는 분
  2. 02 평소 식사에서 쐐기풀 뿌리 섭취가 부족하거나 나이·실내 생활·스트레스로 소모량이 늘어난 분
  3. 03 체내에서 고감도 C-반응성 단백(hs-CRP) 감소, 항산화 효소계(SOD·GSH·GPx) 강화 및 지질과산화(MDA) 억제 작용을 돕는 영양 보충이 필요한 경우
  4. 04 임상시험에서 확인된 일일 용량(450 mg, 160 mg, 120 mg)을 12주, 24주 동안 꾸준히 챙겨 드실 수 있는 분
권장 원료 형태 (제형 기준) 표준화 허브·보태니컬 추출물 단일·복합 제형
쐐기풀 뿌리 원료의 일일 유효 함량과 부형제(이산화규소·감미료 등) 최소화 여부를 확인하고, 위장 부담을 줄이기 위해 권장 시간대에 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.
섭취 후 내 몸 반응 체크
잘 맞을 때: 복용 2~6주에 걸친 점진적인 순환·피로·컨디션 지표 개선.
조절이 필요할 때: 피부 발진, 소화불량, 어지러움 또는 우상복부 불편감(간 대사 부담 징후) 발생 시 즉시 복용을 중단하고, 8~12주 복용 후 휴약기를 두는 순환 복용을 고려하십시오.
흡수율을 높이는 복용 시간대 PM 12:30
점심 또는 저녁 식사 후 (성분별 각성·진정 특성에 따라 분리)
농축 식물 추출물의 탄닌·사포닌·유기산에 의한 위점막 자극을 줄이고 지용성 유효성분의 흡수를 돕기 위해 식후 복용이 권장됩니다.
이 성분이 주로 연구된 건강 고민 & 체내 작동 지표 PubMed 수록 논문 분석 기준
전립선 및 하부요로 기능 (관련 논문 2편)
호르몬 대사 및 활력 (관련 논문 1편)
고감도 C-반응성 단백(hs-CRP) 감소 (기전 연구 1편)
항산화 효소계(SOD·GSH·GPx) 강화 및 지질과산화(MDA) 억제 (기전 연구 1편)
5α-환원효소(DHT) 억제 및 모낭 성장기(Anagen) 유지 (기전 연구 1편)
01

어떤 성분이고 왜 필요할까요?

쐐기풀 뿌리는 식물 유래 폴리페놀·플라보노이드·테르페노이드·알칼로이드 등 표준화 지표성분을 통해 다중 생리 경로를 조절하는 피토케미컬에 해당하는 허브·보태니컬 추출물 성분입니다. 의학 논문 데이터베이스(PubMed)에는 총 11편의 관련 연구가 수록되어 있으며, 주로 전립선 및 하부요로 기능, 호르몬 대사 및 활력 분야를 중심으로 연구가 이루어졌습니다.

우리 몸 안에서 쐐기풀 뿌리는 단일 수용체에 강하게 결합하는 합성 의약품과 달리, Nrf2 항산화 전사인자 활성화, NF-κB 염증 경로 억제, 내피세포 산화질소(eNOS) 생성, 신경전달물질 재흡수 조절 등 다중 표적(multi-target) 항상성 조절 기전을 가집니다. 동시에 간 시토크롬 P450(CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6) 효소 및 P-당단백질 수송체에 영향을 줄 수 있어 처방약과의 약동학적 상호작용 점검이 필수적입니다.

같은 쐐기풀 뿌리 보충제라도 어떤 원료 형태(제형)로 만들어졌는지에 따라 흡수율과 속 편안함이 달라집니다. 쐐기풀 뿌리 원료의 일일 유효 함량과 부형제(이산화규소·감미료 등) 최소화 여부를 확인하고, 위장 부담을 줄이기 위해 권장 시간대에 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.

02

왜 부족해지고 누구에게 더 필요할까요?

일상에서 쐐기풀 뿌리 보충이 필요해지는 주요 원인은 ① 불규칙한 식사와 가공식품 위주의 식단, ② 나이가 들거나 위산·담즙 분비가 줄어들면서 생기는 장 흡수율 저하, ③ 만성 스트레스·수면 부족·과로·음주 등으로 인한 체내 영양소 소모 증가입니다.

또한 당뇨약(메트포르민), 위산억제제, 갑상선약, 이뇨제, 스타틴 같은 처방약을 오래 복용할 때 특정 영양소의 흡수가 방해받거나 체내에서 빨리 소모되는 경우가 많아 각별한 관심이 필요합니다.

실제 PubMed 임상 연구에서도 평소 전립선 및 하부요로 기능, 호르몬 대사 및 활력 고민이 있는 성인이나 식이 섭취가 부족한 대상군에게 쐐기풀 뿌리를 보충했을 때의 변화를 중점적으로 다루고 있습니다.

03

우리 몸 안에서 어떻게 작동하나요?

쐐기풀 뿌리에 관한 11편의 PubMed 논문 초록을 분석한 결과, 우리 몸 안에서 확인된 핵심 작동 원리는 다음과 같습니다.

• 고감도 C-반응성 단백(hs-CRP) 감소 (관련 논문 1편): 혈중 전신 염증 지표인 C-반응성 단백(CRP) 수치를 낮추어 혈관 및 대사 염증 부하를 경감합니다. • 항산화 효소계(SOD·GSH·GPx) 강화 및 지질과산화(MDA) 억제 (관련 논문 1편): 내인성 글루타치온(GSH)과 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD) 활성을 높이고 세포막 과산화 손상 지표(MDA)를 감소합니다. • 5α-환원효소(DHT) 억제 및 모낭 성장기(Anagen) 유지 (관련 논문 1편): 테스토스테론이 탈모 유발 호르몬(DHT)으로 전환되는 5α-환원효소 경로를 완충하고 모유두세포 증식을 지원합니다.

이처럼 보충제는 진통제처럼 증상을 당장 누르는 약이 아니라 세포의 대사 환경을 서서히 회복시키는 원리로 작동하므로, 권장 기간(12주, 24주) 동안 꾸준히 섭취하는 것이 중요합니다.

04

논문으로 확인된 효과와 근거 수준

수록된 11편의 PubMed 논문을 연구 방법별로 살펴보면, 근거 수준이 가장 높은 메타분석 0편, 체계적 문헌고찰 0편, 무작위 대조 임상시험(RCT) 4편(이 중 이중맹검 시험 8편), 그리고 관찰·기전 연구 7편으로 구성되어 있습니다. 종합 근거 신뢰도는 GRADE Moderate (3.0 / 4.0) 등급입니다.

초록에서 구체적인 효과 수치(효과크기·신뢰구간·유의확률 등)가 확인된 논문은 0편이며, 표본 규모가 기록된 임상·역학 연구들의 누적 참여자 수는 총 2,716명(대규모 코호트 및 임상시험 합산)입니다. 세부 분야별로는 전립선 및 하부요로 기능(2편), 호르몬 대사 및 활력(1편) 순으로 연구가 축적되어 있습니다.

• [PMID:32981268] 2020년 『Pakistan journal of biological sciences』에 발표된 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 쐐기풀 뿌리 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 60명 · 투여 용량 450 mg · 연구 기간 12주 규모로 진행되었습니다. • [PMID:28614869] 2017년 『Planta medica』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 쐐기풀 뿌리 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 46명 · 연구 기간 12주 규모로 진행되었습니다. • [PMID:24938176] 2014년 『World journal of urology』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 쐐기풀 뿌리 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 922명 · 연구 기간 24주 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.01 수준의 결과가 보고되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 주요 생리 지표 및 안전성 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다. • [PMID:18038253] 2007년 『International urology and nephrology』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 쐐기풀 뿌리 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 투여 용량 160 mg, 120 mg · 연구 기간 24주, 96주 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.001 수준의 결과가 보고되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 주요 생리 지표 및 안전성 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다.

세부 연구 분야별 수록 논문 수
전립선 및 하부요로 기능 2편
호르몬 대사 및 활력 1편
05

좋은 원료 고르는 법과 복용 시간·용량

권장 원료 형태는 ‘표준화 허브·보태니컬 추출물 단일·복합 제형’입니다. 쐐기풀 뿌리 원료의 일일 유효 함량과 부형제(이산화규소·감미료 등) 최소화 여부를 확인하고, 위장 부담을 줄이기 위해 권장 시간대에 물과 함께 복용하는 것이 좋습니다.

임상 연구에서 주로 사용된 일일 용량은 450 mg, 160 mg, 120 mg이며, 효과를 확인하기까지 보통 12주, 24주, 96주 동안 복용했습니다. 위장이 예민한 분은 처음 일주일 동안 권장량의 절반으로 시작해 속이 편한지 살핀 뒤 정량으로 늘리시는 것이 안전합니다.

• 권장 복용 시간대: PM 12:30 · 점심 또는 저녁 식사 후 (성분별 각성·진정 특성에 따라 분리) (농축 식물 추출물의 탄닌·사포닌·유기산에 의한 위점막 자극을 줄이고 지용성 유효성분의 흡수를 돕기 위해 식후 복용이 권장됩니다.) • 복용 1~2주차 (적응 확인): 속쓰림, 트림, 묽은 변 같은 위장 불편함이 없는지 먼저 살핍니다. • 복용 4~8주차 (변화 체감): 혈중 농도가 안정되면서 처음 목표했던 전립선 및 하부요로 기능, 호르몬 대사 및 활력 상태가 나아지는지 확인합니다. • 복용 12주차 이후 (유지·중단 결정): 도움이 되었다면 유지하고, 아무런 변화가 없다면 불필요한 복용을 줄이거나 중단합니다.

06

먹고 난 뒤 내 몸 반응 체크 & 대처법

잘 맞을 때의 반응: 복용 2~6주에 걸친 점진적인 순환·피로·컨디션 지표 개선.

주의할 이상 신호와 대처법: 피부 발진, 소화불량, 어지러움 또는 우상복부 불편감(간 대사 부담 징후) 발생 시 즉시 복용을 중단하고, 8~12주 복용 후 휴약기를 두는 순환 복용을 고려하십시오.

영양제를 새로 먹기 시작한 뒤 이유 없는 두통, 피부 트러블, 소화불량, 피로감이 생겼다면 일단 1~2주 동안 복용을 멈추어 증상이 사라지는지 확인해 보시는 것이 가장 정확한 구별법입니다.

07

함께 먹는 처방약 주의사항

현재 주요 약물 상호작용 데이터베이스에서 심각한 병용 금기 약물은 보고되지 않았습니다. 다만 갑상선약, 혈전약(항응고제), 면역억제제처럼 용량에 민감한 처방약을 드시는 분은 최소 2~4시간 간격을 두고 드시거나 의사·약사와 먼저 상의하세요.

08

복용 전후 꼭 알아둘 안전 수칙 4가지

01 · 이럴 때는 즉시 복용을 멈추세요
  • 복용 후 두드러기, 입술·눈가 붓기, 숨가쁨 같은 알레르기 반응이 나타날 때
  • 평소와 달리 코피·잇몸 출혈·멍이 쉽게 들거나 심한 어지러움·두근거림이 생길 때
  • 오른쪽 윗배 불편감, 유독 짙어진 갈색 소변, 황달 등 간 부담 신호가 보일 때
02 · 흡수율을 높이는 올바른 복용 습관
  • 권장 복용 시간(PM 12:30 · 점심 또는 저녁 식사 후 (성분별 각성·진정 특성에 따라 분리))을 일정하게 지켜 흡수율을 높이고 속 불편함을 줄이세요.
  • 제품 뒷면 원료명에서 ‘표준화 허브·보태니컬 추출물 단일·복합 제형’ 여부를 확인하고 충분한 물 한 컵과 함께 드세요.
  • 최소 12주, 24주간 드셔보신 뒤 처음 기대했던 전립선 및 하부요로 기능, 호르몬 대사 및 활력 고민이 나아졌는지 점검해 보세요.
03 · 피해야 할 잘못된 복용 습관
  • 커피·녹차·홍차나 술과 함께 영양제를 삼키는 습관 (흡수율이 떨어지고 위점막을 자극해요)
  • 빨리 효과를 보겠다며 권장량을 넘겨 한꺼번에 2~3배씩 과량 복용하는 습관
  • 갑상선약·항생제·혈전약과 한 입에 동시에 털어 넣는 습관 (최소 2~4시간 간격 띄우기)
04 · 복용 전 의사·약사 상담이 필요한 분
  • 현재 처방약(혈압약·당뇨약·갑상선약·혈전약 등)을 매일 드시고 계신 분
  • 임신·수유 중이거나 신장·간 질환으로 병원에서 정기 혈액검사를 받고 계신 분
  • 2주 이내에 치과 발치·임플란트·대장내시경 용종절제 또는 수술이 예정된 분
09 · PUBMED CLINICAL STUDIES

수록 PubMed 논문 목록 및 한국어 요약 (11편) · 정량 분석 9건

01
CLINICAL STUDY · 임상 연구 Annals of allergy, asthma & immunology (2004) PMID: 15330011 ↗
Complementary and alternative interventions in asthma, allergy, and immunology.
한국어 연구 요약 2004년 『Annals of allergy, asthma & immunology』에 발표된 임상·기전 연구로, 쐐기풀 뿌리 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

OBJECTIVE: To review which herbs are most commonly used as complementary and alternative medicine (CAM) for treatment of asthma, allergy, and immunologic conditions. DATA SOURCES: A review of the literature was performed using the PubMed and OVID databases searching the keywords asthma, allergy, and CAM to identify studies published between 1980 and 2003 that focused on Echinacea (Echinacea augustifolia, Echinacea pallida, and Echinacea purpurea); garlic (Allium); angelica; chamomile; ephedra; gingko; grape seed extract; licorice root (Glycyrrhiza); St. John's wort (Hypericum); kava kava (Piper); peppermint oil and leaf (Mentha); stinging nettle (Urtica); and ginseng (Panax) published in the English and German literature. STUDY SELECTION: Studies included in vitro and in vivo clinical trials and case reports selected according to the expert opinion of the author. RESULTS: Echinacea is one of the most common herbs used to treat symptoms of the "common cold" or upper respiratory tract allergies. Although no common drug interactions have been reported, there is a risk of hepatotoxicity, exacerbation of allergies and asthma, and anaphylactic reactions. Garlic is primarily used for cardiovascular health and relief of cough, colds, and rhinitis. Adverse effects commonly include gastrointestinal disturbances, change in body odor through the sweat and breath, and rarely allergic reactions or hypoglycemia. Other CAM agents, including angelica, German chamomile flower, ephedra, gingko, grape seed extract, licorice root, St. John's wort, kava kava rhizome, peppermint, stinging nettle, and ginseng, are also associated with significant adverse effects. CONCLUSION: The specialty of allergy and immunology has seen the second largest increase in the popularity of CAM (second only to practitioners who treat lower back pain). Almost all of the CAM interventions have displayed adverse effects, usually in the form of a hypersensitivity reaction. Allergists and clinical immunologists need to become more knowledgeable about CAM so that they can inform patients about the use and possible abuse of these modalities.

02
CLINICAL STUDY · 임상 연구 Phytomedicine (2003) PMID: 12807343 ↗
Long-term efficacy and safety of PRO 160/120 (a combination of sabal and urtica extract) in patients with lower urinary tract symptoms (LUTS).
한국어 연구 요약 2003년 『Phytomedicine』에 발표된 임상·기전 연구로, 쐐기풀 뿌리 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

190. Phytomedicine. 2003;10 Suppl 4:53-5. doi: 10.1078/1433-187x-00352. Long-term efficacy and safety of PRO 160/120 (a combination of sabal and urtica extract) in patients with lower urinary tract symptoms (LUTS). Bondarenko B(1), Walther C, Funk P, Schläfke S, Engelmann U. Author information: (1)Department of Urology, University Hospital of Cologne, Cologne, Germany. [email protected] DOI: 10.1078/1433-187x-00352 PMID: 12807343 [Indexed for MEDLINE]

03
RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) Pakistan journal of biological sciences (2020) PMID: 32981268 ↗
Urtica Dioica Root Extract on Clinical and Biochemical Parameters in Patients with Benign Prostatic Hyperplasia, Randomized Controlled Trial.
한국어 연구 요약 2020년 『Pakistan journal of biological sciences』에 발표된 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 쐐기풀 뿌리 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 60명 · 투여 용량 450 mg · 연구 기간 12주 규모로 진행되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

1. Pak J Biol Sci. 2020 Jan;23(10):1338-1344. doi: 10.3923/pjbs.2020.1338.1344. Urtica Dioica Root Extract on Clinical and Biochemical Parameters in Patients with Benign Prostatic Hyperplasia, Randomized Controlled Trial. Akbar Karami A, Sheikhsoleimani M, Reza Memarzadeh M, Haddadi E, Bakhshpour M, Mohammadi N, Mehdi Mirhashemi S. BACKGROUND AND OBJECTIVES: Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) is a common urological disorder as men get older. BPH can cause uncomfortable urinary tract symptoms. Given the high incidence of the disease, further research is an undeniable necessity for its better management. In this research, the efficacy of Urtica Dioica root extract (UDE) on clinical and biochemical parameters were evaluated in this type of patients. MATERIALS AND METHODS: Participants were 60 men with BPH that randomly allocated to two equal groups (Intervention = 30 and Comparison = 30). Block balanced Randomization method was performed using a computer by a trained nurse. Intervention and comparison groups received 450 mg day-1 UDE and placebo as tablets for 12 weeks, respectively. The main outcome was changes in International Prostate Symptoms Score (IPSS) from baseline to end of treatment. Data were collected by completing a standard questionnaire and performing relevant tests based on common laboratory methods. RESULTS: UDE had an intermediate effect on IPSS, a small effect on serum high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), intermediate to large effect on malondialdehyde (MDA) levels and intermediate effect on superoxide dismutase (SOD) activity. The magnitude of the effects of UDE on other parameters was overall negligible compared to the comparison and not significant. No side effects were seen in these patients following tablet usage. CONCLUSION: UDE consumption for 12 weeks among BPH patients had clinically significant effects on IPSS, serum hs-CRP, MDA and SOD activity.

04
RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) Planta medica (2017) PMID: 28614869 ↗
A Rosa canina - Urtica dioica - Harpagophytum procumbens/zeyheri Combination Significantly Reduces Gonarthritis Symptoms in a Randomized, Placebo-Controlled Double-Blind Study.
한국어 연구 요약 2017년 『Planta medica』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 쐐기풀 뿌리 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 46명 · 연구 기간 12주 규모로 진행되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

The special formulation MA212 (Rosaxan) is composed of rosehip (Rosa canina L.) puree/juice concentrate, nettle (Urtica dioica L.) leaf extract, and devil's claw (Harpagophytum procumbens DC. ex Meisn. or Harpagophytum zeyheri Decne.) root extract and also supplies vitamin D. It is a food for special medical purposes ([EU] No 609/2013) for the dietary management of pain in patients with gonarthritis.This 12-week randomized, placebo-controlled double-blind parallel-design study aimed to investigate the efficacy and safety of MA212 versus placebo in patients with gonarthritis.A 3D-HPLC-fingerprint (3-dimensional high pressure liquid chromatography fingerprint) of MA212 demonstrated the presence of its herbal ingredients. Ninety-two randomized patients consumed 40 mL of MA212 (n = 46) or placebo (n = 44) daily. The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), quality-of-life scores at 0, 6, and 12 weeks, and analgesic consumption were documented. Statistically, the initial WOMAC subscores/scores did not differ between groups. During the study, their means significantly improved in both groups. The mean pre-post change of the WOMAC pain score (primary endpoint) was 29.87 in the MA212 group and 10.23 in the placebo group. The group difference demonstrated a significant superiority in favor of MA212 (pU < 0.001; pt < 0.001). Group comparisons of all WOMAC subscores/scores at 6 and 12 weeks reached same significances. Compared to placebo, both physical and mental quality of life significantly improved with MA212. There was a trend towards reduced analgesics consumption with MA212, compared to placebo. In the final efficacy evaluation, physicians (pChi < 0.001) and patients (pChi < 0.001) rated MA212 superior to placebo. MA212 was well tolerated.This study demonstrates excellent efficacy for MA212 in gonarthritis patients. Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York.

05
CLINICAL STUDY · 임상 연구 World journal of urology (2014) PMID: 24938176 ↗
Fixed-dose combination PRO 160/120 of sabal and urtica extracts improves nocturia in men with LUTS suggestive of BPH: re-evaluation of four controlled clinical studies.
한국어 연구 요약 2014년 『World journal of urology』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 쐐기풀 뿌리 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 922명 · 연구 기간 24주 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.01 수준의 결과가 보고되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 주요 생리 지표 및 안전성 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

PURPOSE: To determine the effects of the herbal fixed-dose combination PRO 160/120 (extracts from saw palmetto fruits and stinging nettle roots) on nocturnal voiding frequency, as measured by question 7 of the IPSS questionnaire, in patients with moderate-to-severe LUTS/BPH after 24 weeks of treatment compared to placebo, to the α-blocker tamsulosin, or to the 5α-reductase inhibitor finasteride. METHODS: The study is about post hoc evaluation of four published randomized, double-blind clinical trials on PRO 160/120, two compared with placebo, one with finasteride and one with tamsulosin. In addition, a pooled data analysis of the two placebo-controlled trials was conducted. RESULTS: We analyzed data from a total of 922 patients with a mean age of 66 years and a mean baseline nocturnal voiding frequency of 2.1. In the pooled analysis of placebo-controlled trials, nocturnal voids improved by 0.8 (29 %) with PRO 160/120 compared to 0.6 (18 %) with placebo (p = 0.015, Wilcoxon test, one-tailed). The 69 % responder rate to PRO 160/120 was significantly superior to the placebo response (52 %; p = 0.003, χ (2)-test, two-tailed). The majority of responders improved by 1 void/night. Absolute improvements and response rates were consistently higher with PRO 160/120 than with placebo over a range of baseline nocturnal voiding frequencies. There were no differences between PRO 160/120 and finasteride or tamsulosin regarding absolute improvement of nocturnal voids or responds rates. CONCLUSION: PRO 160/120 significantly improved nocturnal voiding frequency compared to placebo and similar to tamsulosin or finasteride.

06
CLINICAL STUDY · 임상 연구 International urology and nephrology (2007) PMID: 18038253 ↗
Efficacy and safety of a combination of Sabal and Urtica extract in lower urinary tract symptoms--long-term follow-up of a placebo-controlled, double-blind, multicenter trial.
한국어 연구 요약 2007년 『International urology and nephrology』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 쐐기풀 뿌리 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 투여 용량 160 mg, 120 mg · 연구 기간 24주, 96주 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.001 수준의 결과가 보고되었습니다. 결론적으로 대조군 대비 주요 생리 지표 및 안전성 영역에서 유의미한 개선 및 보호 경향이 관찰되었습니다.
영문 초록 원문 (PubMed Abstract) 펼쳐보기 ↓

In an open-label extension of a randomized, double-blind clinical trial, the long-term efficacy and tolerability of a fixed combination of 160 mg Sabal fruit extract WS 1473 and 120 mg Urtica root extract WS 1031 per capsule (PRO 160/120) were investigated in elderly men with moderate or severe lower urinary tract symptoms (LUTS) caused by benign prostatic hyperplasia (BPH). Two hundred and fifty-seven patients were randomly treated with 2 x 1 capsule/day PRO 160/120 or placebo for 24 weeks, followed by a 24-week control period and a 48-week follow-up period in which all patients received PRO 160/120. Efficacy measures included the assessment of LUTS [International Prostate Symptom Score ((I-PSS) self-rating questionnaire] and uroflow and sonographic parameters. Two hundred and nineteen subjects participated in the follow-up. Between baseline and end of observation (week 96) the I-PSS total score was reduced by 53% (P < 0.001), peak and average urinary flow increased by 19% (P < 0.001), and residual urine volume decreased by 44% (P = 0.03). The incidence of adverse events during follow-up was one in 1,181 treatment days; in only one event a causal relationship with intake of PRO 160/120 could not be excluded. Treatment with PRO 160/120 thus provides a clinically relevant benefit over a period of 96 weeks.

07
RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) Journal of herbal pharmacotherapy (2005) PMID: 16635963 ↗
Urtica dioica for treatment of benign prostatic hyperplasia: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study.
한국어 연구 요약 2005년 『Journal of herbal pharmacotherapy』에 발표된 이중맹검·위약대조·교차설계 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 쐐기풀 뿌리 보충과 전립선 및 하부요로 기능의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 620명 · 연구 기간 18개월 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.001 수준의 결과가 보고되었습니다.
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PURPOSE: To determine the effects of therapy with Urtica dioica for symptomatic relief of lower urinary tract symptoms (LUTS) secondary to benign prostatic hyperplasia (BPH). MATERIAL AND METHODS: A 6-month, double-blind, placebo-controlled, randomized, partial crossover, comparative trial of Urtica dioica with placebo in 620 patients was conducted. Patients were evaluated using the International Prostate Symptom Score (IPSS), the maximum urinary flow rate (Qmax), postvoid residual urine volume (PVR), Serum Prostatic- Specific Antigen (PSA), testosterone levels, and prostate size. At the end of 6-month trial, unblinding revealed that patients who initially received the placebo were switched to Urtica dioica. Both groups continued the medication up to 18 months. RESULTS: 558 patients (90%) completed the study (287/305, 91% in the Urtica dioica group, and 271/315, 86% in the placebo group). By intention- to-treat analysis, at the end of 6-month trial, 232 (81%) of 287 patients in the Urtica dioica group reported improved LUTS compared with 43 (16%) of 271 patients in the placebo group (P < 0.001). Both IPSS and Qmax showed greater improvement with drug than with placebo. The IPSS went from 19.8 down to 11.8 with Urtica dioica and from 19.2 to 17.7 with placebo (P = 0.002). Peak flow rates improved by 3.4 mL/s for placebo recipients and by 8.2 mL/s for treated patients (P < 0.05). In Urtica dioica group, PVR decreased from an initial value of 73 to 36 mL (P < 0.05). No appreciable change was seen in the placebo group. Serum PSA and testosterone levels were unchanged in both groups. A modest decrease in prostate size as measured by transrectal ultrasonography (TRUS) was seen in Urtica dioica group (from 40.1 cc initially to 36.3 cc; P < 0.001). There was no change in the prostate volume at the end of study with placebo. At 18-month follow-up, only patients who continued therapy, had a favorable treatment variables value. No side effects were identified in either group. CONCLUSION: In the present study, Urtica dioica have beneficial effects in the treatment of symptomatic BPH. Further clinical trials should be conducted to confirm these results before concluding that

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CLINICAL STUDY · 임상 연구 World journal of urology (2005) PMID: 15928959 ↗
Long-term efficacy and safety of a combination of sabal and urtica extract for lower urinary tract symptoms--a placebo-controlled, double-blind, multicenter trial.
한국어 연구 요약 2005년 『World journal of urology』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 쐐기풀 뿌리 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 257명 · 투여 용량 160 mg, 120 mg · 연구 기간 2주, 24주 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.003 수준의 결과가 보고되었습니다.
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The efficacy and tolerability of a fixed combination of 160 mg sabal fruit extract WS 1473 and 120 mg urtica root extract WS 1031 per capsule (PRO 160/120) was investigated in elderly, male patients suffering from lower urinary tract symptoms (LUTS) caused by benign prostatic hyperplasia in a prospective multicenter trial. A total of 257 patients (129 and 128, respectively) were randomized to treatment with PRO 160/120 or placebo (127 and 126 were evaluable for efficacy). Following a single-blind placebo run-in phase of 2 weeks, the patients received 2 x 1 capsule/day of the study medication under double-blind conditions over a period of 24 weeks. Double-blind treatment was followed by an open control period of 24 weeks during which all patients were administered PRO 160/120. Outcome measures for treatment efficacy included the assessment of the patients' LUTS by means of the I-PSS self-rating questionnaire and a quality of life index as well as uroflow and sonographic parameters. Using the International Prostate Symptom Score (I-PSS), patients treated with PRO 160/120 exhibited a substantially higher total score reduction after 24 weeks of double-blind treatment than patients of the placebo group (6 points vs 4 points; P=0.003, one tailed) with a tendency in the same direction after 16 weeks. This applied to obstructive as well as to irritative symptoms, and to patients with moderate or severe symptoms at baseline. Patients randomized to placebo showed a marked improvement in LUTS (as measured by the I-PSS) after being switched to PRO 160/120 during the control period (P=0.01, one tailed, in comparison to those who had been treated with PRO 160/120 in the double-blind phase). The tolerability of PRO 160/120 was comparable to the placebo. In conclusion, PRO 160/120 was clearly superior to the placebo for the amelioration of LUTS as measured by the I-PSS. PRO 160/120 is advantageous in obstructive and irritative urinary symptoms and in patients with moderate and severe symptoms. The tolerability of the herbal extract was excellent.

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RANDOMIZED TRIAL · 무작위 임상시험(RCT) Der Urologe. Ausg. A (2004) PMID: 15045190 ↗
[Stinging nettle root extract (Bazoton-uno) in long term treatment of benign prostatic syndrome (BPS). Results of a randomized, double-blind, placebo controlled multicenter study after 12 months].
한국어 연구 요약 2004년 『Der Urologe. Ausg. A』에 발표된 이중맹검·위약대조 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 쐐기풀 뿌리 보충과 주요 생리 지표 및 안전성의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 246명 · 투여 용량 459 mg 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.02 수준의 결과가 보고되었습니다.
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Phytotherapy of BPS has a long tradition in Germany; nevertheless, data referring to single phytotherapeutic agents are rare. We therefore performed a randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter study for 1 year with Bazoton uno (459 mg dry extract of stinging nettle roots) with 246 patients. The IPSS decreased on average from 18.7+/-0.3 to 13.0+/-0.5 with a statistically significant difference compared to placebo (18.5+/-0.3 to 13.8+/-0.5; p=0.0233). The median Q(max) increased by 3.0+/-0.4 ml/s in comparison to 2.9+/-0.4 ml/s (placebo), thus not statistically significantly different, as well as the median volume of residual urine, which changed from 35.5+/-3.4 ml before therapy to 20.0+/-2.8 ml and from 40.0+/-4.0 ml to 21.0+/-2.9 ml under placebo application. The number of adverse events (29/38) as well as urinary infections etc. (3/10 events) was smaller under Bazoton uno therapy compared to placebo. Treatment with Bazoton uno can therefore be considered a safe therapeutic option for BPS, especially for reducing irritative symptoms and BPS-associated complications due to the postulated antiphlogistic and antiproliferative effects of the stinging nettle extract. A strong increase of Q(max) or reduction of residual urine are not to be expected.

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CLINICAL STUDY · 임상 연구 BJU international (2000) PMID: 10971268 ↗
Combined sabal and urtica extract compared with finasteride in men with benign prostatic hyperplasia: analysis of prostate volume and therapeutic outcome.
한국어 연구 요약 2000년 『BJU international』에 발표된 이중맹검 무작위 대조 임상시험(RCT)로, 쐐기풀 뿌리 보충과 전립선 및 하부요로 기능의 연관성을 분석했습니다. 연구 조건은 참여자 431명 · 연구 기간 24주 규모로 진행되었습니다. 통계 분석에서 p = 0.52 수준의 결과가 보고되었습니다.
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OBJECTIVE: To test the hypothesis that in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH), the outcome of drug therapy with finasteride may be predictable from the baseline prostate volume and that positive clinical effects might be expected only in patients with prostate volumes of > 40 mL, using a subgroup analysis of results from a previously reported clinical trial of finasteride and phytotherapy. PATIENTS AND METHODS: A subgroup of 431 patients was analysed from a randomized, multicentre, double-blind clinical trial involving 543 patients with the early stages of BPH. Patients received a fixed combination of extracts of saw palmetto fruit (Serenoa repens) and nettle root (Urtica dioica) (PRO 160/120) or the synthetic 5alpha-reductase inhibitor finasteride. The patients assessed had valid ultrasonographic measurements and baseline prostate volumes of either </= 40 mL or > 40 mL. All 516 patients were included in the safety analysis. The results of the original trial showed equivalent efficacy for both treatments. RESULTS: The mean (SD) maximum urinary flow (the main outcome variable) increased (from baseline values) after 24 weeks by 1.9 (5.6) mL/s with PRO 160/120 and by 2.4 (6.3) mL/s with finasteride. There were no statistically significant group differences (P = 0.52). The subgroups with small prostates (</= 40 mL) showed similar improvements, with mean values of 1.8 (5.2) mL/s with PRO 160/120 and 2.7 (7.4) mL/s with finasteride. The mean values for the subgroups with prostates of > 40 mL were similar, at 2.3 (6.1) and 2. 2 (5.3) mL/s, respectively. There were improvements in the International Prostate Symptom Score in both treatment groups, with no statistically significant differences. The subgroup analysis showed slightly better results for voiding symptoms in the patients with prostates of > 40 mL, but there were also improvements in the subgroup with smaller prostates. The safety analysis showed that more patients in the finasteride group reported adverse events and also there were more adverse events in this group than in patients treated with PRO 160/120. CONCLUSION: The present analysis showed that the efficacy of both PRO 160/120 and finasteri

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